OpenFDA Drug (Independent Publisher) (Versión preliminar)
openFDA es una API basada en Elasticsearch que sirve datos públicos de la FDA sobre los nombres como medicamentos, dispositivos y alimentos. Cada uno de estos nombres tiene una o varias categorías, que sirven datos únicos, como datos sobre informes de cumplimiento de recuperación, o sobre eventos adversos. Cada consulta a la API debe pasar por un punto de conexión para un tipo de datos.
Este conector está disponible en los siguientes productos y regiones:
| Service | Class | Regions |
|---|---|---|
| Copilot Studio | Premium | Todas las regiones de Power Automate excepto las siguientes: - Gobierno de EE. UU. (GCC) - Gobierno de EE. UU. (GCC High) - China Cloud operado por 21Vianet - Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) |
| Aplicaciones lógicas | Estándar | Todas las regiones de Logic Apps excepto las siguientes: - Regiones de Azure Government - Regiones de Azure China - Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) |
| Power Apps | Premium | Todas las regiones de Power Apps excepto las siguientes: - Gobierno de EE. UU. (GCC) - Gobierno de EE. UU. (GCC High) - China Cloud operado por 21Vianet - Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) |
| Power Automate | Premium | Todas las regiones de Power Automate excepto las siguientes: - Gobierno de EE. UU. (GCC) - Gobierno de EE. UU. (GCC High) - China Cloud operado por 21Vianet - Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) |
| Contacto | |
|---|---|
| Nombre | Woong Choi |
| Correo Electrónico | Woong.Choi@sevensigma.com.au |
| Metadatos del conector | |
|---|---|
| Publicador | Woong Choi |
| Website | https://open.fda.gov |
| Directiva de privacidad | https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy |
| Categorías | Data |
Limitaciones
| Nombre | Llamadas | Período de renovación |
|---|---|---|
| Llamadas API por conexión | 100 | 60 segundos |
Acciones
| Cumplimiento de drogas |
La API de informes de cumplimiento de drogas openFDA devuelve datos del sistema de empresa de recuperación de la FDA (RES), una base de datos que contiene información sobre la información del evento de recuperación enviada a la FDA. Actualmente, estos datos abarcan registros publicables de 2004-present. Los datos se actualizan semanalmente. |
| DrogasFDA |
DrogasFDA incluye la mayoría de los productos farmacéuticos aprobados desde 1939. La mayoría de la información de pacientes, etiquetas, cartas de aprobación, revisiones y otra información están disponibles para los productos medicamentos aprobados desde 1998. |
| Etiquetado de medicamentos |
Los fabricantes y distribuidores de medicamentos envían documentación sobre sus productos a la FDA en el formato de etiquetado de productos estructurados (SPL). La API de etiquetado de productos farmacéuticos openFDA devuelve datos de este conjunto de datos. |
| Evento adverso de drogas |
La API de eventos adversos de medicamentos openFDA devuelve datos que se han recopilado del sistema de informes de eventos adversos de la FDA (FAERS), una base de datos que contiene información sobre eventos adversos y informes de errores de medicamentos enviados a la FDA. |
| NDC de drogas |
El punto de conexión del directorio NDC del medicamento openFDA devuelve datos del directorio NDC, una base de datos que contiene información sobre el Código Nacional de Drogas (NDC). FDA publica los números de NDC enumerados y la información enviada como parte de la información de descripción en el directorio NDC que se actualiza diariamente. |
Cumplimiento de drogas
La API de informes de cumplimiento de drogas openFDA devuelve datos del sistema de empresa de recuperación de la FDA (RES), una base de datos que contiene información sobre la información del evento de recuperación enviada a la FDA. Actualmente, estos datos abarcan registros publicables de 2004-present. Los datos se actualizan semanalmente.
Parámetros
| Nombre | Clave | Requerido | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de búsqueda
|
search | string |
single |
|
|
Número de registros que se van a devolver
|
limit | integer |
single |
Devoluciones
| Nombre | Ruta de acceso | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
Renuncia
|
meta.disclaimer | string |
Declinación de responsabilidades |
|
letra chica
|
meta.terms | string |
Términos de servicio |
|
license
|
meta.license | string |
Licencias de datos |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Fecha de última actualización |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
Número de registros omitidos |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registros que se van a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número de registros totales |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
country
|
results.country | string |
El país en el que se encuentra la firma de recuperación. |
|
city
|
results.city | string |
La ciudad en la que se encuentra la firma de recuperación. |
|
address_1
|
results.address_1 | string |
Se trata de un campo .exact. Se ha indexado tanto como su contenido exacto de cadena, y también se ha tokenizado. |
|
reason_for_recall
|
results.reason_for_recall | string |
Información que describe cómo el producto es defectuoso y infringe la Ley FD&C o estatutos relacionados. |
|
address_2
|
results.address_2 | string |
Se trata de un campo .exact. Se ha indexado tanto como su contenido exacto de cadena, y también se ha tokenizado. |
|
product_quantity
|
results.product_quantity | string |
Cantidad de producto defectuoso sujeto a recuperación. |
|
code_info
|
results.code_info | string |
Una lista de todos los números de serie o lotes, números de producto, packer o números de fabricante, vender o usar por fechas, etc., que aparecen en el producto o su etiquetado. |
|
center_classification_date
|
results.center_classification_date | string |
Fecha de clasificación del centro |
|
distribution_pattern
|
results.distribution_pattern | string |
Área general de distribución inicial como, "Distribuidores en 6 estados: NY, VA, TX, GA, FL y MA; las Islas Vírgenes; Canadá y Japón". El término "nacional" se define para significar los cincuenta estados o una parte significativa. Tenga en cuenta que no se puede incluir la distribución posterior por parte de los destinatarios a otras partes. |
|
estado
|
results.state | string |
El estado estadounidense en el que se encuentra la firma de recuperación. |
|
product_description
|
results.product_description | string |
Breve descripción del producto que se va a recuperar. |
|
report_date
|
results.report_date | string |
Fecha en que la FDA emitió el informe de cumplimiento para la recuperación del producto. |
|
clasificación
|
results.classification | string |
Designación numérica (I, II o III) asignada por la FDA a un producto determinado que indica el grado relativo de peligro de salud. |
|
recalling_firm
|
results.recalling_firm | string |
La empresa que inicia una recuperación o, en el caso de una retirada de la FDA solicitó la recuperación o la FDA ordenó la recuperación, la firma que tiene la responsabilidad principal de la fabricación y (o) comercialización del producto que se va a recuperar. |
|
recall_number
|
results.recall_number | string |
Una designación numérica asignada por la FDA a un evento de recuperación específico utilizado con fines de seguimiento. |
|
initial_firm_notification
|
results.initial_firm_notification | string |
Métodos por los que la empresa notificó inicialmente al público o a sus destinatarios de una recuperación. Un receptor es una persona o firma denominada en una factura de notificaciones a quien o a cuyo pedido tiene o se entregará el producto. |
|
product_type
|
results.product_type | string |
Tipo de producto |
|
event_id
|
results.event_id | string |
Una designación numérica asignada por la FDA a un evento de recuperación específico utilizado con fines de seguimiento. |
|
termination_date
|
results.termination_date | string |
Fecha de finalización |
|
more_code_info
|
results.more_code_info | string |
Más información de código |
|
recall_initiation_date
|
results.recall_initiation_date | string |
Fecha en que la firma comenzó a notificar al público o a sus destinatarios de la retirada. |
|
código postal
|
results.postal_code | string |
Código postal |
|
voluntary_mandated
|
results.voluntary_mandated | string |
Describe quién inició la recuperación. Las recuperaciones son casi siempre voluntarias, es decir, iniciadas por una empresa. Una retirada se considera voluntaria cuando la empresa retira o corrige voluntariamente los productos comercializados o la FDA solicita que los productos comercializados se quiten o corrijan. Se exige una retirada cuando la FDA ordenó a la FDA eliminar o corregir los productos comercializados, en virtud del artículo 518(e) de la Ley FD&C, ley nacional de lesiones de vacuna contra la infancia de 1986, 21 CFR 1271.440, Ley de fórmula infantil de 1980 y sus enmiendas de 1986, o la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). |
|
estado
|
results.status | string |
Se trata de un campo .exact. Se ha indexado tanto como su contenido exacto de cadena, y también se ha tokenizado. |
DrogasFDA
DrogasFDA incluye la mayoría de los productos farmacéuticos aprobados desde 1939. La mayoría de la información de pacientes, etiquetas, cartas de aprobación, revisiones y otra información están disponibles para los productos medicamentos aprobados desde 1998.
Parámetros
| Nombre | Clave | Requerido | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de búsqueda
|
search | string |
single |
|
|
Número de registros que se van a devolver
|
limit | integer |
single |
Devoluciones
| Nombre | Ruta de acceso | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
Renuncia
|
meta.disclaimer | string |
Declinación de responsabilidades |
|
letra chica
|
meta.terms | string |
Términos de servicio |
|
license
|
meta.license | string |
Licencias de datos |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Fecha de última actualización |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
Número de registros omitidos |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registros que se van a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número de registros totales |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
Presentaciones
|
results.submissions | array of object |
Envíos |
|
submission_type
|
results.submissions.submission_type | string |
Tipo de envío individual. Se usa en combinación con submission_number. |
|
submission_number
|
results.submissions.submission_number | string |
Identificador único para cada envío en esa aplicación. |
|
submission_status
|
results.submissions.submission_status | string |
Estado actual de este envío. |
|
submission_status_date
|
results.submissions.submission_status_date | string |
Fecha en que se aplicó el estado al envío. |
|
submission_class_code
|
results.submissions.submission_class_code | string |
El código de clasificación de envío, conocido anteriormente como código de clasificación de química, se asigna como código "Tipo". |
|
submission_class_code_description
|
results.submissions.submission_class_code_description | string |
El código de clasificación de envío, conocido anteriormente como código de clasificación de química, se asigna como código "Tipo". Se trata de una descripción completa del código de clasificación. |
|
application_number
|
results.application_number | string |
Esto corresponde al número NDA, ANDA o BLA notificado por el etiquetador para los productos que tienen designada la categoría de marketing correspondiente. Si la categoría de marketing designada es monográfico de OTC Final o Monograph Not Final, el número de solicitud será la cita CFR correspondiente al monográfico adecuado (por ejemplo, "parte 341"). En el caso de los medicamentos no aprobados, este campo será NULL. |
|
sponsor_name
|
results.sponsor_name | string |
La compañía que envió una solicitud a la FDA para su aprobación para comercializar el producto de drogas en los Estados Unidos. |
|
products
|
results.products | array of object |
Products |
|
product_number
|
results.products.product_number | string |
Se asigna un número de producto a cada producto de medicamentos asociado a una NDA (nueva aplicación de drogas), ANDA (aplicación abreviada de nuevas drogas) y aplicación de licencia biologica (BLA). Si un producto de drogas está disponible en varias fortalezas, hay varios números de producto. |
|
reference_drug
|
results.products.reference_drug | string |
Indica si el producto del medicamento es un medicamento de referencia. |
|
brand_name
|
results.products.brand_name | string |
Marca o nombre comercial del producto de la droga. |
|
active_ingredients
|
results.products.active_ingredients | array of object |
Ingredientes activos |
|
nombre
|
results.products.active_ingredients.name | string |
Los nombres de los ingredientes activos y medicinales del medicamento. |
|
fuerza
|
results.products.active_ingredients.strength | string |
La fuerza de los ingredientes activos, medicinales en el producto de la droga. |
|
reference_standard
|
results.products.reference_standard | string |
Indica si el producto del medicamento es un estándar de referencia. |
|
dosage_form
|
results.products.dosage_form | string |
La forma de dosificación de la droga. No hay ningún estándar, pero los valores pueden incluir términos como tableta o solución para la inyección. |
|
route
|
results.products.route | string |
La ruta de administración del producto de drogas. |
|
marketing_status
|
results.products.marketing_status | string |
Indica cómo se vende un producto de drogas en los Estados Unidos. |
Etiquetado de medicamentos
Los fabricantes y distribuidores de medicamentos envían documentación sobre sus productos a la FDA en el formato de etiquetado de productos estructurados (SPL). La API de etiquetado de productos farmacéuticos openFDA devuelve datos de este conjunto de datos.
Parámetros
| Nombre | Clave | Requerido | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de búsqueda
|
search | string |
single |
|
|
Número de registros que se van a devolver
|
limit | integer |
single |
Devoluciones
| Nombre | Ruta de acceso | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
Renuncia
|
meta.disclaimer | string |
Declinación de responsabilidades |
|
letra chica
|
meta.terms | string |
Términos de servicio |
|
license
|
meta.license | string |
Licencias de datos |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Fecha de última actualización |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
Número de registros omitidos |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registros que se van a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número de registros totales |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
effective_time
|
results.effective_time | string |
Referencia de fecha a la versión concreta del documento de etiquetado. |
|
inactive_ingredient
|
results.inactive_ingredient | array of string |
Una lista de ingredientes inactivos y no medicinales en un medicamento. |
|
Referencias
|
results.references | array of string |
Este campo puede contener referencias cuando el etiquetado de medicamentos recetados debe resumir o retransmitir de otro modo una recomendación por parte de un organismo científico autoritativo, o en una metodología, escala o técnica estandarizadas, porque la información es importante para la prescripción de decisiones. |
|
propósito
|
results.purpose | array of string |
Información sobre las indicaciones del medicamento para su uso. |
|
keep_out_of_reach_of_children
|
results.keep_out_of_reach_of_children | array of string |
Información relativa a si el producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños e instrucciones sobre qué hacer en caso de contacto accidental o ingesta, si procede. |
|
Advertencias
|
results.warnings | array of string |
Información sobre reacciones adversas graves y posibles riesgos de seguridad, incluidas las limitaciones de uso impuestas por esos peligros y pasos que deben tomarse si se producen. |
|
spl_product_data_elements
|
results.spl_product_data_elements | array of string |
Normalmente una lista de ingredientes en un producto de drogas. |
|
other_safety_information
|
results.other_safety_information | array of string |
Información sobre el uso seguro y la manipulación del producto que puede que no se hayan especificado en otro campo. |
|
version
|
results.version | string |
Número que identifica secuencialmente la versión concreta de un documento a partir de 1. |
|
dosage_and_administration
|
results.dosage_and_administration | array of string |
Información sobre la dosis y las recomendaciones de administración del producto, incluyendo dosis iniciales, rango de dosis, regímenes de valoración, y cualquier otra información clínicamente sigificante que afecte a las recomendaciones de dosificación. |
|
pregnancy_or_breast_feeding
|
results.pregnancy_or_breast_feeding | array of string |
Documentación próxima. |
|
stop_use
|
results.stop_use | array of string |
La información sobre cuándo se debe interrumpir el uso del medicamento inmediatamente y un médico consultado. Incluye información sobre los signos de toxicidad u otras reacciones que requerirían interrumpir inmediatamente el uso del producto. |
|
package_label_principal_display_panel
|
results.package_label_principal_display_panel | array of string |
El contenido del panel de presentación principal del paquete del producto, generalmente incluyendo el nombre del producto, formularios de dosificación y otra información clave sobre el producto de drogas. |
|
indications_and_usage
|
results.indications_and_usage | array of string |
Una declaración de cada una de las indicaciones del medicamento para su uso, como para el tratamiento, prevención, mitigación, cura o diagnóstico de una enfermedad o condición, o de una manifestación de una enfermedad o condición reconocida, o para el alivio de los síntomas asociados a una enfermedad o condición reconocida. Este campo también puede describir las limitaciones de uso pertinentes. |
|
set_id
|
results.set_id | string |
El identificador de conjunto, un identificador único global (GUID) para el etiquetado, estable en todas las versiones o revisiones. |
|
id
|
results.id | string |
El identificador del documento, un identificador único global (GUID) para la revisión concreta de un documento de etiquetado. |
|
active_ingredient
|
results.active_ingredient | array of string |
Una lista de los ingredientes medicinales activos en el producto de drogas. |
|
dosage_and_administration_table
|
results.dosage_and_administration_table | array of string |
Información sobre la dosis y las recomendaciones de administración del producto, incluyendo dosis iniciales, rango de dosis, regímenes de valoración, y cualquier otra información clínicamente sigificante que afecte a las recomendaciones de dosificación. |
Evento adverso de drogas
La API de eventos adversos de medicamentos openFDA devuelve datos que se han recopilado del sistema de informes de eventos adversos de la FDA (FAERS), una base de datos que contiene información sobre eventos adversos y informes de errores de medicamentos enviados a la FDA.
Parámetros
| Nombre | Clave | Requerido | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de búsqueda
|
search | string |
single |
|
|
Número de registros que se van a devolver
|
limit | integer |
single |
Devoluciones
| Nombre | Ruta de acceso | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
Renuncia
|
meta.disclaimer | string |
Declinación de responsabilidades |
|
letra chica
|
meta.terms | string |
Términos de servicio |
|
license
|
meta.license | string |
Licencias de datos |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Fecha de última actualización |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
Número de registros omitidos |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registros que se van a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número de registros totales |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
receiptdateformat
|
results.receiptdateformat | string |
Formato de fecha de recepción |
|
receptor
|
results.receiver | string |
Receptor |
|
gravedad de la muerte
|
results.seriousnessdeath | string |
El evento adverso dio lugar a la muerte |
|
companynumb
|
results.companynumb | string |
Identificador de la empresa que proporciona el informe. |
|
receivedateformat
|
results.receivedateformat | string |
Formato de codificación del campo transmissiondate |
|
reportercountry
|
results.primarysource.reportercountry | string |
País desde el que se envió el informe. |
|
calificación
|
results.primarysource.qualification | string |
Categoría de persona que envió el informe. |
|
transmissiondateformat
|
results.transmissiondateformat | string |
Formato de codificación del campo transmissiondate. |
|
fulfillexpeditecriteria
|
results.fulfillexpeditecriteria | string |
Identifica informes acelerados (aquellos que se procesaron en un plazo de 15 días). |
|
safetyreportid
|
results.safetyreportid | string |
El número de identificación del informe de seguridad de 8 dígitos, también conocido como número de informe de caso o identificador de caso. |
|
senderorganization
|
results.sender.senderorganization | string |
Nombre de la organización que envía el informe. |
|
receivedate
|
results.receivedate | string |
Fecha en que la FDA recibió el informe por primera vez. |
|
patientonsetage
|
results.patient.patientonsetage | string |
Edad del paciente cuando se produjo el evento por primera vez. |
|
patientonsetageunit
|
results.patient.patientonsetageunit | string |
Unidad del intervalo en el campo patientonsetage. |
|
patientsex
|
results.patient.patientsex | string |
El sexo del paciente. |
|
patientdeathdateformat
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat | string |
Formato de codificación del campo patientdeathdate. |
|
patientdeathdate
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdate | string |
Si el paciente murió, la fecha en que murió el paciente |
|
reacción
|
results.patient.reaction | array of object |
Reacción |
|
reactionmeddrapt
|
results.patient.reaction.reactionmeddrapt | string |
Reacción del paciente, como un término medDRA. |
|
droga
|
results.patient.drug | array of object |
Droga |
|
caracterización de drogas
|
results.patient.drug.drugcharacterization | string |
Papel notificado del medicamento en el informe de eventos adversos. |
|
medicinalproducto
|
results.patient.drug.medicinalproduct | string |
Nombre del medicamento. |
|
drugauthorizationnumb
|
results.patient.drug.drugauthorizationnumb | string |
Autorización de medicamentos o número de aplicación (NDA o ANDA), si se proporciona. |
|
drugadministrationroute
|
results.patient.drug.drugadministrationroute | string |
La ruta de administración del medicamento. |
|
drugindication
|
results.patient.drug.drugindication | string |
Indicación del uso del medicamento. |
|
transmissiondate
|
results.transmissiondate | string |
Fecha en que se creó el registro. |
|
serio
|
results.serious | string |
Gravedad del evento adverso. |
|
receiptdate
|
results.receiptdate | string |
Fecha en que la FDA recibió la información más reciente del informe. |
NDC de drogas
El punto de conexión del directorio NDC del medicamento openFDA devuelve datos del directorio NDC, una base de datos que contiene información sobre el Código Nacional de Drogas (NDC). FDA publica los números de NDC enumerados y la información enviada como parte de la información de descripción en el directorio NDC que se actualiza diariamente.
Parámetros
| Nombre | Clave | Requerido | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de búsqueda
|
search | string |
single |
|
|
Número de registros que se van a devolver
|
limit | integer |
single |
Devoluciones
| Nombre | Ruta de acceso | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
Renuncia
|
meta.disclaimer | string |
Declinación de responsabilidades |
|
letra chica
|
meta.terms | string |
Términos de servicio |
|
license
|
meta.license | string |
Licencias de datos |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Fecha de última actualización |
|
skip
|
meta.results.skip | integer |
Número de registros omitidos |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registros que se van a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número de registros totales |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
product_ndc
|
results.product_ndc | string |
El código del fabricante del etiquetador y los segmentos de código de producto del número NDC, separados por un guión. |
|
generic_name
|
results.generic_name | string |
Nombres genéricos del producto de drogas. |
|
labeler_name
|
results.labeler_name | string |
Nombre del etiquetador del producto de drogas. |
|
brand_name
|
results.brand_name | string |
Marca o nombre comercial del producto de la droga. |
|
active_ingredients
|
results.active_ingredients | array of object |
Ingredientes activos |
|
nombre
|
results.active_ingredients.name | string |
Los nombres de los ingredientes activos y medicinales del medicamento. |
|
fuerza
|
results.active_ingredients.strength | string |
La fuerza de los ingredientes activos, medicinales en el producto de la droga. |
|
terminado
|
results.finished | boolean |
terminado |
|
embalaje
|
results.packaging | array of object |
Empaquetado |
|
package_ndc
|
results.packaging.package_ndc | string |
Este número, conocido como NDC, identifica el etiquetador, el producto y el tamaño del paquete comercial. El primer segmento, el código del etiquetador, es asignado por la FDA. Un etiquetador es cualquier empresa que fabrica (incluidos reempaquetadores o reetiquetadores), o distribuye (bajo su propio nombre) el medicamento. |
|
descripción
|
results.packaging.description | string |
Descripción del tamaño y el tipo de empaquetado en forma de oración. Los paquetes de varios niveles tendrán las descripciones concatenadas juntas. |
|
marketing_start_date
|
results.packaging.marketing_start_date | string |
Esta es la fecha en que el etiquetador indica que fue el inicio de su comercialización del producto de drogas. |
|
muestra
|
results.packaging.sample | boolean |
Indica si se trata de un empaquetado de ejemplo o no. |
|
listing_expiration_date
|
results.listing_expiration_date | string |
Esta es la fecha en que expirará el registro de listado si la firma no la actualiza o certifica. |
|
manufacturer_name
|
results.openfda.manufacturer_name | array of string |
Nombre del fabricante o la empresa que hace este producto farmacéutico, correspondiente al segmento de código del etiquetador del NDC. |
|
rxcui
|
results.openfda.rxcui | array of string |
Identificador único del concepto RxNorm. RxCUI es un número único que describe un concepto semántico sobre el producto de drogas, incluidos sus ingredientes, fuerza y formas de dosis. |
|
spl_set_id
|
results.openfda.spl_set_id | array of string |
Identificador único de la etiqueta de producto estructurado para un producto, que es estable en todas las versiones de la etiqueta. También se conoce como identificador de conjunto. |
|
Nui
|
results.openfda.nui | array of string |
Identificador único aplicado a un concepto de droga dentro de la terminología de referencia del archivo nacional de drogas (NDF-RT). |
|
pharm_class_epc
|
results.openfda.pharm_class_epc | array of string |
Se estableció una clase farmacológica asociada a una indicación aprobada de una moiety activa (medicamento genérico) que la FDA ha determinado ser científicamente válida y clínicamente significativa. Adopta la forma de la clase farmacológica, seguida de [EPC] (por ejemplo, el fármaco tiazido [EPC] o el bloqueador de factor de necrosis del tumor [EPC]. |
|
pharm_class_pe
|
results.openfda.pharm_class_pe | array of string |
Efecto farmacodinámico o efecto farmacodinámico (actividad funcional de nivel funcional de tejido, órgano o sistema de órganos) de la clase farmacológica establecida del medicamento. Toma la forma del efecto, seguido de [PE] (como Aumento de diuresis [PE] o Disminución de la actividad de citocina [PE]. |
|
unii
|
results.openfda.unii | array of string |
Identificador de ingrediente único, que es un identificador no propietario, libre, único, inequívoco, no semántico, alfanumérico basado en la estructura molecular de una sustancia o información descriptiva. |
|
marketing_category
|
results.marketing_category | string |
Los tipos de productos se dividen en varias categorías de marketing potenciales, como NDA/ANDA/BLA, Monográfico DE VENTA o Medicamentos no aprobados. |
|
dosage_form
|
results.dosage_form | string |
La forma de dosificación de la droga. No hay ningún estándar, pero los valores pueden incluir términos como tableta o solución para la inyección. |
|
spl_id
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results.spl_id | string |
Identificador único de una versión determinada de una etiqueta de producto estructurado para un producto. También se conoce como identificador de documento. |
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product_type
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results.product_type | string |
Tipo de producto de drogas |
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route
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results.route | array of string |
La ruta de administración del producto de drogas. |
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marketing_start_date
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results.marketing_start_date | string |
Esta es la fecha en que el etiquetador indica que fue el inicio de su comercialización del producto de drogas. |
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product_id
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results.product_id | string |
ProductID es una concatenación del código de producto NDC y SPL documentID. |
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application_number
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results.application_number | string |
Esto corresponde al número NDA, ANDA o BLA notificado por el etiquetador para los productos que tienen designada la categoría de marketing correspondiente. Si la categoría de marketing designada es monográfico de OTC Final o Monograph Not Final, el número de solicitud será la cita CFR correspondiente al monográfico adecuado (por ejemplo, "parte 341"). En el caso de los medicamentos no aprobados, este campo será NULL. |
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brand_name_base
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results.brand_name_base | string |
Base del nombre de marca excluyendo su sufijo. |
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pharm_class
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results.pharm_class | array of string |
Se trata de las categorías de clase farmacos notificadas correspondientes a los nombrede sustancias enumerados anteriormente. |