Partager via


openFDA Drug (Éditeur indépendant) (préversion)

openFDA est une API basée sur Elasticsearch qui fournit des données de la FDA publiques sur les noms tels que les médicaments, les appareils et les aliments. Chacun de ces noms a une ou plusieurs catégories, qui servent des données uniques telles que des données sur les rapports d’application des rappels ou sur les événements indésirables. Chaque requête vers l’API doit passer par un point de terminaison pour un type de données.

Ce connecteur est disponible dans les produits et régions suivants :

Service classe Régions
Copilot Studio Premium Toutes les régions Power Automate , à l’exception des éléments suivants :
     - Us Government (GCC)
     - Us Government (GCC High)
     - China Cloud géré par 21Vianet
     - Us Department of Defense (DoD)
Applications logiques Norme Toutes les régions Logic Apps , à l’exception des suivantes :
     - Régions Azure Government
     - Régions Azure Chine
     - Us Department of Defense (DoD)
Power Apps Premium Toutes les régions Power Apps , à l’exception des suivantes :
     - Us Government (GCC)
     - Us Government (GCC High)
     - China Cloud géré par 21Vianet
     - Us Department of Defense (DoD)
Power Automate Premium Toutes les régions Power Automate , à l’exception des éléments suivants :
     - Us Government (GCC)
     - Us Government (GCC High)
     - China Cloud géré par 21Vianet
     - Us Department of Defense (DoD)
Contact
Nom Woong Choi
Messagerie électronique Woong.Choi@sevensigma.com.au
Métadonnées du connecteur
Éditeur Woong Choi
Website https://open.fda.gov
Politique de confidentialité https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy
Catégories Data

Limitations

Nom Appels Période de renouvellement
Appels d’API par connexion 100 60 secondes

Actions

Application des drogues

L’API de rapports d’application des médicaments openFDA retourne les données du système RES (FDA Recall Enterprise System), une base de données qui contient des informations sur les informations sur les événements de rappel soumis à la FDA. Actuellement, ces données couvrent les enregistrements accessibles publiquement à partir de 2004-présents. Les données sont mises à jour hebdomadairement.

DrugsFDA

La FDAS comprend la plupart des produits pharmaceutiques approuvés depuis 1939. La majorité des renseignements sur les patients, des étiquettes, des lettres d’approbation, des avis et d’autres renseignements sont disponibles pour les produits pharmaceutiques approuvés depuis 1998.

NDC de drogue

Le point de terminaison du répertoire NDC du médicament openFDA retourne les données du répertoire NDC, une base de données qui contient des informations sur le Code national des drogues (NDC). LA FDA publie les numéros NDC répertoriés et les informations soumises dans le cadre des informations de référencement dans le répertoire du NDC qui est mis à jour quotidiennement.

Étiquetage des drogues

Les fabricants et distributeurs de médicaments envoient de la documentation sur leurs produits à la FDA au format SPL (Structured Product Labeling). L’API d’étiquetage des produits pharmaceutiques openFDA retourne des données de ce jeu de données.

Événement indésirable du médicament

L’API d’événement indésirable de médicament openFDA retourne des données qui ont été collectées à partir du système de rapports d’événements indésirables de la FDA (FAERS), une base de données qui contient des informations sur les événements indésirables et les rapports d’erreurs de médicaments soumis à la FDA.

Application des drogues

L’API de rapports d’application des médicaments openFDA retourne les données du système RES (FDA Recall Enterprise System), une base de données qui contient des informations sur les informations sur les événements de rappel soumis à la FDA. Actuellement, ces données couvrent les enregistrements accessibles publiquement à partir de 2004-présents. Les données sont mises à jour hebdomadairement.

Paramètres

Nom Clé Obligatoire Type Description
Requête de recherche
search string

single

Nombre d’enregistrements à renvoyer
limit integer

single

Retours

Nom Chemin d’accès Type Description
démenti
meta.disclaimer string

Disclaimer

petits caractères
meta.terms string

Conditions d’utilisation du service

license
meta.license string

Gestion des licences de données

last_updated
meta.last_updated string

Date de la dernière mise à jour

skip
meta.results.skip integer

Nombre d’enregistrements ignorés

limit
meta.results.limit integer

Nombre d’enregistrements à renvoyer

total
meta.results.total integer

Nombre total d’enregistrements

results
results array of object

Results

country
results.country string

Pays où se trouve l’entreprise de rappel.

city
results.city string

La ville où se trouve l’entreprise de rappel.

address_1
results.address_1 string

Il s’agit d’un champ .exact. Il a été indexé à la fois comme contenu de chaîne exacte et également tokenisé.

reason_for_recall
results.reason_for_recall string

Des informations décrivant la façon dont le produit est défectueux et enfreint la Loi FD&C ou les lois connexes.

address_2
results.address_2 string

Il s’agit d’un champ .exact. Il a été indexé à la fois comme contenu de chaîne exacte et également tokenisé.

product_quantity
results.product_quantity string

Quantité de produit défectueux soumis au rappel.

code_info
results.code_info string

Liste de tous les numéros de lot et/ou de série, numéros de produit, numéros d’emballage ou fabricant, vente ou utilisation par dates, etc., qui apparaissent sur le produit ou son étiquetage.

center_classification_date
results.center_classification_date string

Date de classification du centre

distribution_pattern
results.distribution_pattern string

Zone générale de distribution initiale telle que « Distributeurs dans 6 états : NY, VA, TX, GA, FL et MA ; les Îles Vierges ; Le Canada et le Japon ». Le terme « national » est défini pour désigner les cinquante États ou une partie importante. Notez que la distribution ultérieure par les consignes à d’autres parties peut ne pas être incluse.

état
results.state string

L’État américain dans lequel se trouve la société de rappel.

product_description
results.product_description string

Brève description du produit rappelé.

report_date
results.report_date string

Date à laquelle la FDA a publié le rapport d’application pour le rappel du produit.

classification
results.classification string

Désignation numérique (I, II ou III) attribuée par la FDA à un rappel de produit particulier qui indique le degré relatif de danger pour la santé.

recalling_firm
results.recalling_firm string

L’entreprise qui lance un rappel ou, dans le cas d’un rappel demandé par la FDA ou la FDA a mandaté le rappel, l’entreprise qui a la responsabilité principale de la fabrication et (ou) de la commercialisation du produit à rappeler.

recall_number
results.recall_number string

Désignation numérique attribuée par la FDA à un événement de rappel spécifique utilisé à des fins de suivi.

initial_firm_notification
results.initial_firm_notification string

Méthode(s) par laquelle l’entreprise a initialement notifié le public ou leurs consignes d’un rappel. Un destinataire est une personne ou une entreprise nommée dans une facture de réception à qui ou à l’ordre dont le produit a ou sera livré.

product_type
results.product_type string

Type de produit

event_id
results.event_id string

Désignation numérique attribuée par la FDA à un événement de rappel spécifique utilisé à des fins de suivi.

termination_date
results.termination_date string

Date d’arrêt

more_code_info
results.more_code_info string

Plus d’informations sur le code

recall_initiation_date
results.recall_initiation_date string

Date à laquelle l’entreprise a commencé à notifier le public ou leurs consignes du rappel.

postal_code
results.postal_code string

Code postal

voluntary_mandated
results.voluntary_mandated string

Décrit qui a lancé le rappel. Les rappels sont presque toujours volontaires, c’est-à-dire initiés par une entreprise. Un rappel est considéré comme volontaire lorsque l’entreprise supprime ou corrige volontairement les produits commercialisés ou que la FDA demande que les produits commercialisés soient supprimés ou corrigés. Un rappel est mandaté lorsque l’entreprise a été ordonnée par la FDA pour supprimer ou corriger les produits commercialisés, conformément à l’article 518(e) de la loi FD&C, National Childhood Vaccine Injury Act of 1986, 21 CFR 1271.440, Infant Formula Act of 1980 and its 1986 modifications, or the Food Safety Modernization Act (FSMA).

status
results.status string

Il s’agit d’un champ .exact. Il a été indexé à la fois comme contenu de chaîne exacte et également tokenisé.

DrugsFDA

La FDAS comprend la plupart des produits pharmaceutiques approuvés depuis 1939. La majorité des renseignements sur les patients, des étiquettes, des lettres d’approbation, des avis et d’autres renseignements sont disponibles pour les produits pharmaceutiques approuvés depuis 1998.

Paramètres

Nom Clé Obligatoire Type Description
Requête de recherche
search string

single

Nombre d’enregistrements à renvoyer
limit integer

single

Retours

Nom Chemin d’accès Type Description
démenti
meta.disclaimer string

Disclaimer

petits caractères
meta.terms string

Conditions d’utilisation du service

license
meta.license string

Gestion des licences de données

last_updated
meta.last_updated string

Date de la dernière mise à jour

skip
meta.results.skip integer

Nombre d’enregistrements ignorés

limit
meta.results.limit integer

Nombre d’enregistrements à renvoyer

total
meta.results.total integer

Nombre total d’enregistrements

results
results array of object

Results

Soumissions
results.submissions array of object

Soumissions

submission_type
results.submissions.submission_type string

Type de la soumission individuelle. Utilisé en combinaison avec submission_number.

submission_number
results.submissions.submission_number string

Identificateur unique pour chaque soumission sous cette application.

submission_status
results.submissions.submission_status string

État actuel de cette soumission.

submission_status_date
results.submissions.submission_status_date string

Date à laquelle l’état a été appliqué à la soumission.

submission_class_code
results.submissions.submission_class_code string

Le code de classification de soumission, précédemment appelé code de classification de chimie, est attribué en tant que code « Type ».

submission_class_code_description
results.submissions.submission_class_code_description string

Le code de classification de soumission, précédemment appelé code de classification de chimie, est attribué en tant que code « Type ». Il s’agit d’une description complète du code de classification.

application_number
results.application_number string

Cela correspond au numéro NDA, ANDA ou BLA signalé par l’étiquette pour les produits qui ont la catégorie marketing correspondante désignée. Si la catégorie de commercialisation désignée est la finale de la bibliographie de l’OFFRE ou de la bibliographie de l’OEC non finale, le numéro de demande sera la citation du CFR correspondant à la bibliographie appropriée (par exemple, « partie 341 »). Pour les médicaments non approuvés, ce champ sera null.

sponsor_name
results.sponsor_name string

La société qui a soumis une demande à la FDA pour approbation de commercialiser le produit médicamenteux aux États-Unis.

products
results.products array of object

Produits

product_number
results.products.product_number string

Un numéro de produit est attribué à chaque produit médicamenteux associé à une NDA (nouvelle application de drogue), à ANDA (nouvelle application abrégée de nouvelle drogue) et à une demande de licence biologique (BLA). Si un produit médicamenteux est disponible en plusieurs forces, il y a plusieurs numéros de produits.

reference_drug
results.products.reference_drug string

Indique si le produit médicamenteux est un médicament de référence.

brand_name
results.products.brand_name string

Marque ou nom commercial du produit médicamenteux.

active_ingredients
results.products.active_ingredients array of object

Actifs

nom
results.products.active_ingredients.name string

Les noms des ingrédients actifs et médicinaux dans le produit médicamenteux.

force
results.products.active_ingredients.strength string

La force des ingrédients actifs et médicinaux dans le produit médicamenteux.

reference_standard
results.products.reference_standard string

Indique si le produit médicamenteux est une norme de référence.

dosage_form
results.products.dosage_form string

La forme de dosage du médicament. Il n’existe aucune norme, mais les valeurs peuvent inclure des termes tels que la tablette ou la solution pour injection.

route
results.products.route string

Itinéraire de l’administration du produit médicamenteux.

marketing_status
results.products.marketing_status string

Indique comment un produit médicamenteux est vendu aux États-Unis.

NDC de drogue

Le point de terminaison du répertoire NDC du médicament openFDA retourne les données du répertoire NDC, une base de données qui contient des informations sur le Code national des drogues (NDC). LA FDA publie les numéros NDC répertoriés et les informations soumises dans le cadre des informations de référencement dans le répertoire du NDC qui est mis à jour quotidiennement.

Paramètres

Nom Clé Obligatoire Type Description
Requête de recherche
search string

single

Nombre d’enregistrements à renvoyer
limit integer

single

Retours

Nom Chemin d’accès Type Description
démenti
meta.disclaimer string

Disclaimer

petits caractères
meta.terms string

Conditions d’utilisation du service

license
meta.license string

Gestion des licences de données

last_updated
meta.last_updated string

Date de la dernière mise à jour

skip
meta.results.skip integer

Nombre d’enregistrements ignorés

limit
meta.results.limit integer

Nombre d’enregistrements à renvoyer

total
meta.results.total integer

Nombre total d’enregistrements

results
results array of object

Results

product_ndc
results.product_ndc string

Le code du fabricant de l’étiquette et les segments de code de produit du numéro NDC, séparés par un trait d’union.

generic_name
results.generic_name string

Nom(s) générique(s) du produit médicamenteux.

labeler_name
results.labeler_name string

Nom de l’étiquette du produit médicamenteux.

brand_name
results.brand_name string

Marque ou nom commercial du produit médicamenteux.

active_ingredients
results.active_ingredients array of object

Actifs

nom
results.active_ingredients.name string

Les noms des ingrédients actifs et médicinaux dans le produit médicamenteux.

force
results.active_ingredients.strength string

La force des ingrédients actifs et médicinaux dans le produit médicamenteux.

fini
results.finished boolean

fini

empaquetage
results.packaging array of object

Emballage

package_ndc
results.packaging.package_ndc string

Ce nombre, appelé NDC, identifie l’étiqueteur, le produit et la taille du package commercial. Le premier segment, le code d’étiquetage, est attribué par la FDA. Un labeleur est toute entreprise qui fabrique (y compris les repackers ou les réébelateurs) ou distribue (sous son propre nom) le médicament.

descriptif
results.packaging.description string

Description de la taille et du type d’emballage sous forme de phrase. Les packages à plusieurs niveaux auront les descriptions concaténées ensemble.

marketing_start_date
results.packaging.marketing_start_date string

Il s’agit de la date à laquelle l’étiquette indique a été le début de sa commercialisation du produit médicamenteux.

échantillon
results.packaging.sample boolean

Indique s’il s’agit d’un exemple d’empaquetage ou non.

listing_expiration_date
results.listing_expiration_date string

Il s’agit de la date à laquelle l’enregistrement de référencement expire s’il n’est pas mis à jour ou certifié par l’entreprise.

manufacturer_name
results.openfda.manufacturer_name array of string

Nom du fabricant ou de la société qui fabrique ce produit médicamenteux, correspondant au segment de code de l’étiqueteur du NDC.

rxcui
results.openfda.rxcui array of string

Identificateur unique du concept RxNorm. RxCUI est un nombre unique qui décrit un concept sémantique sur le produit médicamenteux, y compris ses ingrédients, sa force et ses formes de dose.

spl_set_id
results.openfda.spl_set_id array of string

Identificateur unique de l’étiquette de produit structuré pour un produit, stable entre les versions de l’étiquette. Également appelé ID de jeu.

Nui
results.openfda.nui array of string

Identificateur unique appliqué à un concept de drogue dans la terminologie de référence du fichier national des médicaments (NDF-RT).

pharm_class_epc
results.openfda.pharm_class_epc array of string

Classe pharmaceutique établie associée à une indication approuvée d’un moiety actif (médicament générique) que la FDA a déterminé à être scientifiquement valide et cliniquement significatif. Prend la forme de la classe pharmacologie, suivie de [EPC] (comme Thiazide Authentication [EPC] ou tumor necrosis Factor Blocker [EPC].

pharm_class_pe
results.openfda.pharm_class_pe array of string

Effet physiologique ou effet pharmacodynamic — tissu, organe ou activité fonctionnelle au niveau du système d’organes — de la classe pharmaceutique établie du médicament. Prend la forme de l’effet, suivi de [PE] (par exemple, Augmentation de diuresis [PE] ou diminution de l’activité de cytokine [PE].

unii
results.openfda.unii array of string

Identificateur d’ingrédient unique, qui est un identificateur non propriétaire, libre, unique, unique, non sémantique, alphanumérique basé sur la structure moléculaire d’une substance et/ou des informations descriptives.

marketing_category
results.marketing_category string

Les types de produits sont divisés en plusieurs catégories de marketing potentielles, telles que NDA/ANDA/BLA, otc Scala ou drogue non approuvée.

dosage_form
results.dosage_form string

La forme de dosage du médicament. Il n’existe aucune norme, mais les valeurs peuvent inclure des termes tels que la tablette ou la solution pour injection.

spl_id
results.spl_id string

Identificateur unique pour une version particulière d’une étiquette de produit structurée pour un produit. Également appelé ID de document.

product_type
results.product_type string

Type de produit médicamenteux

route
results.route array of string

Itinéraire de l’administration du produit médicamenteux.

marketing_start_date
results.marketing_start_date string

Il s’agit de la date à laquelle l’étiquette indique a été le début de sa commercialisation du produit médicamenteux.

product_id
results.product_id string

ProductID est une concaténation du code de produit NDC et du document SPL.

application_number
results.application_number string

Cela correspond au numéro NDA, ANDA ou BLA signalé par l’étiquette pour les produits qui ont la catégorie marketing correspondante désignée. Si la catégorie de commercialisation désignée est la finale de la bibliographie de l’OFFRE ou de la bibliographie de l’OEC non finale, le numéro de demande sera la citation du CFR correspondant à la bibliographie appropriée (par exemple, « partie 341 »). Pour les médicaments non approuvés, ce champ sera null.

brand_name_base
results.brand_name_base string

Base du nom de la marque à l’exclusion de son suffixe.

pharm_class
results.pharm_class array of string

Il s’agit des catégories de classes pharmaceutiques signalées correspondant aux SubstanceNames répertoriées ci-dessus.

Étiquetage des drogues

Les fabricants et distributeurs de médicaments envoient de la documentation sur leurs produits à la FDA au format SPL (Structured Product Labeling). L’API d’étiquetage des produits pharmaceutiques openFDA retourne des données de ce jeu de données.

Paramètres

Nom Clé Obligatoire Type Description
Requête de recherche
search string

single

Nombre d’enregistrements à renvoyer
limit integer

single

Retours

Nom Chemin d’accès Type Description
démenti
meta.disclaimer string

Disclaimer

petits caractères
meta.terms string

Conditions d’utilisation du service

license
meta.license string

Gestion des licences de données

last_updated
meta.last_updated string

Date de la dernière mise à jour

skip
meta.results.skip integer

Nombre d’enregistrements ignorés

limit
meta.results.limit integer

Nombre d’enregistrements à renvoyer

total
meta.results.total integer

Nombre total d’enregistrements

results
results array of object

Results

effective_time
results.effective_time string

Référence de date à la version particulière du document d’étiquetage.

inactive_ingredient
results.inactive_ingredient array of string

Liste des ingrédients inactifs et non médicinaux d’un produit médicamenteux.

références
results.references array of string

Ce champ peut contenir des références lorsque l’étiquetage des médicaments d’ordonnance doit résumer ou relayer sur une recommandation par un organisme scientifique faisant autorité, ou sur une méthodologie standardisée, une échelle ou une technique, car les informations sont importantes pour les décisions de prescription.

but
results.purpose array of string

Informations sur les indications du produit médicamenteux à utiliser.

keep_out_of_reach_of_children
results.keep_out_of_reach_of_children array of string

Informations relatives à la façon dont le produit doit être conservé hors de portée des enfants et des instructions sur ce qu’il faut faire en cas de contact ou d’ingestion accidentelle, le cas échéant.

Avertissements
results.warnings array of string

Information sur les effets indésirables graves et les risques potentiels de sécurité, y compris les limitations imposées par ces dangers et les mesures qui doivent être prises s’ils se produisent.

spl_product_data_elements
results.spl_product_data_elements array of string

En général, une liste d’ingrédients dans un produit médicamenteux.

other_safety_information
results.other_safety_information array of string

Informations sur l’utilisation et la gestion sécurisées du produit qui n’ont peut-être pas été spécifiées dans un autre champ.

version
results.version string

Nombre croissant séquentiellement identifiant la version particulière d’un document, à compter de 1.

dosage_and_administration
results.dosage_and_administration array of string

Informations sur la dose et les recommandations d’administration du produit médicament, y compris la dose de départ, la plage de doses, les régimes de titration et toute autre information cliniquement sigificante qui affecte les recommandations de dosing.

pregnancy_or_breast_feeding
results.pregnancy_or_breast_feeding array of string

Documentation à venir.

stop_use
results.stop_use array of string

L’information sur l’utilisation du produit médicamenteux doit être abandonnée immédiatement et un médecin consulté. Comprend des informations sur les signes de toxicité ou d’autres réactions qui nécessiteraient immédiatement l’arrêt de l’utilisation du produit.

package_label_principal_display_panel
results.package_label_principal_display_panel array of string

Contenu du panneau d’affichage principal du package de produit, y compris généralement le nom du produit, les formulaires de dosage et d’autres informations clés sur le produit médicamenteux.

indications_and_usage
results.indications_and_usage array of string

Déclaration de chacune des indications de chaque produit médicamenteux à utiliser, comme pour le traitement, la prévention, l’atténuation, le traitement, le traitement ou le diagnostic d’une maladie ou d’une condition, ou d’une manifestation d’une maladie ou d’une condition reconnue, ou pour le soulagement des symptômes associés à une maladie ou une condition reconnue. Ce champ peut également décrire les limitations pertinentes de l’utilisation.

set_id
results.set_id string

ID set, identificateur global unique (GUID) pour l’étiquetage, stable dans toutes les versions ou révisions.

pièce d'identité
results.id string

ID de document, identificateur global unique (GUID) pour la révision particulière d’un document d’étiquetage.

active_ingredient
results.active_ingredient array of string

Liste des ingrédients actifs et médicinaux dans le produit médicamenteux.

dosage_and_administration_table
results.dosage_and_administration_table array of string

Informations sur la dose et les recommandations d’administration du produit médicament, y compris la dose de départ, la plage de doses, les régimes de titration et toute autre information cliniquement sigificante qui affecte les recommandations de dosing.

Événement indésirable du médicament

L’API d’événement indésirable de médicament openFDA retourne des données qui ont été collectées à partir du système de rapports d’événements indésirables de la FDA (FAERS), une base de données qui contient des informations sur les événements indésirables et les rapports d’erreurs de médicaments soumis à la FDA.

Paramètres

Nom Clé Obligatoire Type Description
Requête de recherche
search string

single

Nombre d’enregistrements à renvoyer
limit integer

single

Retours

Nom Chemin d’accès Type Description
démenti
meta.disclaimer string

Disclaimer

petits caractères
meta.terms string

Conditions d’utilisation du service

license
meta.license string

Gestion des licences de données

last_updated
meta.last_updated string

Date de la dernière mise à jour

skip
meta.results.skip integer

Nombre d’enregistrements ignorés

limit
meta.results.limit integer

Nombre d’enregistrements à renvoyer

total
meta.results.total integer

Nombre total d’enregistrements

results
results array of object

Results

receiptdateformat
results.receiptdateformat string

Format de date de réception

récepteur
results.receiver string

Récepteur

sérieuxdeath
results.seriousnessdeath string

L’événement indésirable a entraîné la mort

companynumb
results.companynumb string

Identificateur de l’entreprise fournissant le rapport.

receivedateformat
results.receivedateformat string

Format d’encodage du champ de date de transmission

reportercountry
results.primarysource.reportercountry string

Pays à partir duquel le rapport a été soumis.

qualification
results.primarysource.qualification string

Catégorie d’individus qui ont soumis le rapport.

transmissiondateformat
results.transmissiondateformat string

Format d’encodage du champ de date de transmission.

fulfillexpeditecriteria
results.fulfillexpeditecriteria string

Identifie les rapports accélérés (ceux qui ont été traités dans les 15 jours).

safetyreportid
results.safetyreportid string

Numéro d’ID de rapport de sécurité à 8 chiffres, également appelé numéro de rapport de cas ou ID de cas.

senderorganization
results.sender.senderorganization string

Nom de l’organisation envoyant le rapport.

reçu
results.receivedate string

Date à laquelle le rapport a été reçu par la FDA.

patientonsetage
results.patient.patientonsetage string

Âge du patient lorsque l’événement s’est produit pour la première fois.

patientonsetageunit
results.patient.patientonsetageunit string

Unité de l’intervalle dans le champ patientonsetage.

patientsex
results.patient.patientsex string

Le sexe du patient.

patientdeathdateformat
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat string

Format d’encodage du champ patientdeathdate.

patientdeathdate
results.patient.patientdeath.patientdeathdate string

Si le patient est décédé, date à laquelle le patient est mort

réaction
results.patient.reaction array of object

Réaction

reactionmeddrapt
results.patient.reaction.reactionmeddrapt string

Réaction des patients, en tant que terme MedDRA.

drogue
results.patient.drug array of object

Drogue

drug caractérisation
results.patient.drug.drugcharacterization string

Rôle signalé du médicament dans le rapport d’événements indésirables.

médicamenteux
results.patient.drug.medicinalproduct string

Nom de la drogue.

drugauthorizationnumb
results.patient.drug.drugauthorizationnumb string

Autorisation de drogue ou numéro de demande (NDA ou ANDA), s’il est fourni.

drugadministrationroute
results.patient.drug.drugadministrationroute string

La route de l’administration de la drogue.

drugindication
results.patient.drug.drugindication string

Indication de l’utilisation du médicament.

transmissiondate
results.transmissiondate string

Date de création de l’enregistrement.

sérieux
results.serious string

Gravité de l’événement indésirable.

date de réception
results.receiptdate string

Date à laquelle les informations les plus récentes du rapport ont été reçues par la FDA.