openFDA Drug (niezależny wydawca) (wersja zapoznawcza)
openFDA jest interfejsem API opartym na usłudze Elasticsearch, który służy publicznym danym FDA na temat ciołów, takich jak leki, urządzenia i żywność. Każdy z tych ciołów ma co najmniej jedną kategorię, która obsługuje unikatowe dane, takie jak dane dotyczące raportów wymuszania kompletności lub o zdarzeniach niepożądanych. Każde zapytanie do interfejsu API musi przechodzić przez jeden punkt końcowy dla jednego rodzaju danych.
Ten łącznik jest dostępny w następujących produktach i regionach:
| Usługa | Class | Regions |
|---|---|---|
| Copilot Studio | Premium | Wszystkie regiony usługi Power Automate z wyjątkiem następujących: - Rząd USA (GCC) - Rząd USA (GCC High) - China Cloud obsługiwane przez firmę 21Vianet - Departament Obrony USA (DoD) |
| Logic Apps | Standard | Wszystkie regiony usługi Logic Apps z wyjątkiem następujących: — Regiony platformy Azure Government — Regiony platformy Azure (Chiny) - Departament Obrony USA (DoD) |
| Power Apps | Premium | Wszystkie regiony usługi Power Apps z wyjątkiem następujących: - Rząd USA (GCC) - Rząd USA (GCC High) - China Cloud obsługiwane przez firmę 21Vianet - Departament Obrony USA (DoD) |
| Power Automate | Premium | Wszystkie regiony usługi Power Automate z wyjątkiem następujących: - Rząd USA (GCC) - Rząd USA (GCC High) - China Cloud obsługiwane przez firmę 21Vianet - Departament Obrony USA (DoD) |
| Kontakt | |
|---|---|
| Name | Woong Choi |
| Woong.Choi@sevensigma.com.au |
| Metadane łącznika | |
|---|---|
| Publisher | Woong Choi |
| Witryna internetowa | https://open.fda.gov |
| Zasady ochrony prywatności | https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy |
| Kategorie | Dane |
Limity ograniczania
| Nazwa | Wywołania | Okres odnowienia |
|---|---|---|
| Wywołania interfejsu API na połączenie | 100 | 60 sekund |
Akcje
| Egzekwowanie narkotyków |
OpenFDA narkotyków wymuszanie raporty API zwraca dane z FDA Recall Enterprise System (RES), bazy danych, która zawiera informacje na temat wycofania informacji o zdarzeniach przesłanych do FDA. Obecnie te dane obejmują publicznie udostępniane rekordy z 2004 r. Dane są aktualizowane co tydzień. |
| Etykietowanie narkotyków |
Producenci leków i dystrybutorzy przesyłają dokumentację dotyczącą swoich produktów do FDA w formacie Structured Product Labeling (SPL). Interfejs API etykietowania produktów leków openFDA zwraca dane z tego zestawu danych. |
| Lek NDC |
Punkt końcowy openFDA drug NDC Directory zwraca dane z katalogu NDC, bazy danych zawierającej informacje na temat National Drug Code (NDC). FDA publikuje wymienione numery NDC i informacje przesłane w ramach informacji o aukcji w Katalogu NDC, który jest aktualizowany codziennie. |
| LekiFDA |
DrugsFDA obejmuje większość produktów leków zatwierdzonych od 1939 roku. Większość informacji o pacjentach, etykietach, listach zatwierdzeniach, przeglądach i innych informacjach jest dostępna dla produktów leków zatwierdzonych od 1998 roku. |
| Zdarzenie niepożądane leku |
OpenFDA leków niepożądanych API zwraca dane, które zostały zebrane z FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), bazy danych, która zawiera informacje na temat niepożądanych zdarzeń i raportów błędów leków przesłanych do FDA. |
Egzekwowanie narkotyków
OpenFDA narkotyków wymuszanie raporty API zwraca dane z FDA Recall Enterprise System (RES), bazy danych, która zawiera informacje na temat wycofania informacji o zdarzeniach przesłanych do FDA. Obecnie te dane obejmują publicznie udostępniane rekordy z 2004 r. Dane są aktualizowane co tydzień.
Parametry
| Nazwa | Klucz | Wymagane | Typ | Opis |
|---|---|---|---|---|
|
Kwerenda wyszukiwania
|
search | string |
single |
|
|
Liczba rekordów do zwrócenia
|
limit | integer |
single |
Zwraca
| Nazwa | Ścieżka | Typ | Opis |
|---|---|---|---|
|
zrzeczenie się
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
postanowienia
|
meta.terms | string |
Warunki użytkowania usługi |
|
licencja
|
meta.license | string |
Licencjonowanie danych |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data ostatniej aktualizacji |
|
pominąć
|
meta.results.skip | integer |
Liczba pominiętych rekordów |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Liczba rekordów do zwrócenia |
|
łączny
|
meta.results.total | integer |
Liczba wszystkich rekordów |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
country
|
results.country | string |
Kraj, w którym znajduje się firma odwołująca się. |
|
city
|
results.city | string |
Miasto, w którym znajduje się firma odwołująca się. |
|
address_1
|
results.address_1 | string |
Jest to dokładne pole. Został on zaindeksowany zarówno jako jego dokładna zawartość ciągu, jak i tokenizowany. |
|
reason_for_recall
|
results.reason_for_recall | string |
Informacje opisujące, w jaki sposób produkt jest wadliwy i narusza ustawę FD&C lub powiązane statuty. |
|
address_2
|
results.address_2 | string |
Jest to dokładne pole. Został on zaindeksowany zarówno jako jego dokładna zawartość ciągu, jak i tokenizowany. |
|
product_quantity
|
results.product_quantity | string |
Ilość wadliwego produktu podlegającego odwołaniu. |
|
code_info
|
results.code_info | string |
Lista wszystkich numerów seryjnych i/lub numerów seryjnych, numerów produktów, opakowania lub numerów producenta, sprzedaży lub użycia według dat itp., które pojawiają się na produkcie lub jego etykietowaniu. |
|
center_classification_date
|
results.center_classification_date | string |
Data klasyfikacji centrum |
|
distribution_pattern
|
results.distribution_pattern | string |
Ogólny obszar dystrybucji początkowej, taki jak"Dystrybutorzy w 6 stanach: NY, VA, TX, GA, FL i MA; Wyspy Dziewicze; Kanada i Japonia". Termin "ogólnokrajowy" jest definiowany w taki sposób, aby oznaczał pięćdziesiąt stanów lub znaczną część. Należy pamiętać, że kolejne dystrybucje przez nadawców innych stron mogą nie być uwzględnione. |
|
stan
|
results.state | string |
Stan USA, w którym znajduje się firma odwołująca się. |
|
product_description
|
results.product_description | string |
Krótki opis wycofanego produktu. |
|
report_date
|
results.report_date | string |
Data wydania przez FDA sprawozdania egzekucyjnego dotyczącego wycofania produktu. |
|
klasyfikacja
|
results.classification | string |
Oznaczenie numeryczne (I, II lub III) przypisane przez FDA do określonego produktu, które wskazuje względny stopień zagrożenia dla zdrowia. |
|
recalling_firm
|
results.recalling_firm | string |
Firma, która inicjuje wycofanie lub, w przypadku FDA zażądał odwołania lub FDA upoważnił do wycofania, firma, która ma główną odpowiedzialność za produkcję i (lub) marketing produktu do wycofania. |
|
recall_number
|
results.recall_number | string |
Oznaczenie numeryczne przypisane przez FDA do określonego zdarzenia wycofania używanego do celów śledzenia. |
|
initial_firm_notification
|
results.initial_firm_notification | string |
Metody, za pomocą których firma początkowo powiadomiła opinię publiczną lub ich nadawców o odwołaniu. Odbiorca jest osobą lub firmą o nazwie w rachunku chłopca, do którego lub do którego zamówienia produkt ma lub zostanie dostarczony. |
|
product_type
|
results.product_type | string |
Typ produktu |
|
event_id
|
results.event_id | string |
Oznaczenie numeryczne przypisane przez FDA do określonego zdarzenia wycofania używanego do celów śledzenia. |
|
termination_date
|
results.termination_date | string |
Data zakończenia |
|
more_code_info
|
results.more_code_info | string |
Więcej informacji o kodzie |
|
recall_initiation_date
|
results.recall_initiation_date | string |
Data, w których firma po raz pierwszy zaczęła powiadamiać opinię publiczną lub ich nadawców o odwołaniu. |
|
kod pocztowy
|
results.postal_code | string |
Kod pocztowy |
|
voluntary_mandated
|
results.voluntary_mandated | string |
Opisuje, kto zainicjował wycofanie. Przypomnienia są prawie zawsze dobrowolne, co oznacza zainicjowane przez firmę. Wycofanie jest uznawane za dobrowolne, gdy firma dobrowolnie usuwa lub poprawia produkty na rynku lub FDA żąda usunięcia lub skorygowania produktów sprzedawanych. Wycofanie jest nakazane, gdy firma została zarządzona przez FDA w celu usunięcia lub skorygowania produktów sprzedawanych, zgodnie z sekcją 518(e) ustawy FD &C, National Childhood Vaccine Injury Act z 1986 r., 21 CFR 1271.440, Infant Formula Act z 1980 r. i jego 1986 poprawek, lub ustawy o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA). |
|
stan
|
results.status | string |
Jest to dokładne pole. Został on zaindeksowany zarówno jako jego dokładna zawartość ciągu, jak i tokenizowany. |
Etykietowanie narkotyków
Producenci leków i dystrybutorzy przesyłają dokumentację dotyczącą swoich produktów do FDA w formacie Structured Product Labeling (SPL). Interfejs API etykietowania produktów leków openFDA zwraca dane z tego zestawu danych.
Parametry
| Nazwa | Klucz | Wymagane | Typ | Opis |
|---|---|---|---|---|
|
Kwerenda wyszukiwania
|
search | string |
single |
|
|
Liczba rekordów do zwrócenia
|
limit | integer |
single |
Zwraca
| Nazwa | Ścieżka | Typ | Opis |
|---|---|---|---|
|
zrzeczenie się
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
postanowienia
|
meta.terms | string |
Warunki użytkowania usługi |
|
licencja
|
meta.license | string |
Licencjonowanie danych |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data ostatniej aktualizacji |
|
pominąć
|
meta.results.skip | integer |
Liczba pominiętych rekordów |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Liczba rekordów do zwrócenia |
|
łączny
|
meta.results.total | integer |
Liczba wszystkich rekordów |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
effective_time
|
results.effective_time | string |
Data odwołania do konkretnej wersji dokumentu etykietowania. |
|
inactive_ingredient
|
results.inactive_ingredient | array of string |
Lista nieaktywnych, nieużywanych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
Odwołania
|
results.references | array of string |
To pole może zawierać odniesienia, gdy etykietowanie leków na receptę musi podsumować lub w inny sposób przekazać na zalecenie autorytatywnego organu naukowego, lub na znormalizowanej metodologii, skali lub techniki, ponieważ informacje są ważne dla przepisywania decyzji. |
|
purpose
|
results.purpose | array of string |
Informacje o wskazaniach produktu do stosowania. |
|
keep_out_of_reach_of_children
|
results.keep_out_of_reach_of_children | array of string |
Informacje dotyczące tego, czy produkt powinien być przechowywany poza zasięgiem dzieci, oraz instrukcje dotyczące tego, co należy zrobić w przypadku przypadkowego kontaktu lub pozyskiwania, jeśli jest to konieczne. |
|
Ostrzeżenia
|
results.warnings | array of string |
Informacje o poważnych działaniach niepożądanych i potencjalnych zagrożeniach bezpieczeństwa, w tym o ograniczeniach stosowania narzuconych przez te zagrożenia i kroki, które należy podjąć, jeśli wystąpią. |
|
spl_product_data_elements
|
results.spl_product_data_elements | array of string |
Zazwyczaj lista składników w produkcie narkotykowym. |
|
other_safety_information
|
results.other_safety_information | array of string |
Informacje o bezpiecznym użyciu i obsłudze produktu, które mogły nie zostać określone w innym polu. |
|
wersja
|
results.version | string |
Sekwencyjnie zwiększająca liczbę identyfikującą określoną wersję dokumentu, począwszy od 1. |
|
dosage_and_administration
|
results.dosage_and_administration | array of string |
Informacje o dawkach i zaleceniach dotyczących podawania leku, w tym dawki początkowej, zakresu dawek, schematów titration i wszelkich innych klinicznie sigificant informacji, które wpływają na zalecenia dotyczące dozowania. |
|
pregnancy_or_breast_feeding
|
results.pregnancy_or_breast_feeding | array of string |
Zbliżająca się dokumentacja. |
|
stop_use
|
results.stop_use | array of string |
Informacje o tym, kiedy należy natychmiast przerwać stosowanie leku, a lekarz skonsultował się z lekarzem. Zawiera informacje o wszelkich oznakach toksyczności lub innych reakcji, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania produktu. |
|
package_label_principal_display_panel
|
results.package_label_principal_display_panel | array of string |
Zawartość głównego panelu wyświetlania pakietu produktu, zwykle łącznie z nazwą produktu, formularzami dawkowania i innymi kluczowymi informacjami o produkcie narkotykowym. |
|
indications_and_usage
|
results.indications_and_usage | array of string |
Oświadczenie każdego z wskazówek produktu leku do stosowania, takich jak leczenie, zapobieganie, łagodzenie, leczenie, lub diagnostyka choroby lub stanu, lub objaw rozpoznanej choroby lub stanu, lub dla ulgi objawów związanych z rozpoznaną chorobą lub stanem. To pole może również opisywać wszelkie istotne ograniczenia użycia. |
|
set_id
|
results.set_id | string |
Identyfikator zestawu, globalnie unikatowy identyfikator (GUID) dla etykietowania, stabilny we wszystkich wersjach lub poprawkach. |
|
id
|
results.id | string |
Identyfikator dokumentu , globalnie unikatowy identyfikator (GUID) dla konkretnej poprawki dokumentu etykietowania. |
|
active_ingredient
|
results.active_ingredient | array of string |
Lista aktywnych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
dosage_and_administration_table
|
results.dosage_and_administration_table | array of string |
Informacje o dawkach i zaleceniach dotyczących podawania leku, w tym dawki początkowej, zakresu dawek, schematów titration i wszelkich innych klinicznie sigificant informacji, które wpływają na zalecenia dotyczące dozowania. |
Lek NDC
Punkt końcowy openFDA drug NDC Directory zwraca dane z katalogu NDC, bazy danych zawierającej informacje na temat National Drug Code (NDC). FDA publikuje wymienione numery NDC i informacje przesłane w ramach informacji o aukcji w Katalogu NDC, który jest aktualizowany codziennie.
Parametry
| Nazwa | Klucz | Wymagane | Typ | Opis |
|---|---|---|---|---|
|
Kwerenda wyszukiwania
|
search | string |
single |
|
|
Liczba rekordów do zwrócenia
|
limit | integer |
single |
Zwraca
| Nazwa | Ścieżka | Typ | Opis |
|---|---|---|---|
|
zrzeczenie się
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
postanowienia
|
meta.terms | string |
Warunki użytkowania usługi |
|
licencja
|
meta.license | string |
Licencjonowanie danych |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data ostatniej aktualizacji |
|
pominąć
|
meta.results.skip | integer |
Liczba pominiętych rekordów |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Liczba rekordów do zwrócenia |
|
łączny
|
meta.results.total | integer |
Liczba wszystkich rekordów |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
product_ndc
|
results.product_ndc | string |
Kod producenta etykietki i segmenty kodu produktu numeru NDC oddzielone łącznikiem. |
|
generic_name
|
results.generic_name | string |
Nazwy ogólne produktu farmaceutycznego. |
|
labeler_name
|
results.labeler_name | string |
Nazwa etykietki produktu narkotykowego. |
|
brand_name
|
results.brand_name | string |
Marka lub nazwa handlowa produktu narkotykowego. |
|
active_ingredients
|
results.active_ingredients | array of object |
Składniki aktywne |
|
nazwa
|
results.active_ingredients.name | string |
Nazwy aktywnych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
siła
|
results.active_ingredients.strength | string |
Siła aktywnych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
gotowy
|
results.finished | boolean |
gotowy |
|
opakowanie
|
results.packaging | array of object |
Opakowanie |
|
package_ndc
|
results.packaging.package_ndc | string |
Ta liczba, znana jako NDC, identyfikuje etykietkę, produkt i rozmiar pakietu handlowego. Pierwszy segment, kod labeler, jest przypisany przez FDA. Labeler to każda firma, która produkuje (w tym repakery lub etykiety), lub dystrybuuje (pod własną nazwą) lek. |
|
opis
|
results.packaging.description | string |
Opis rozmiaru i typu opakowania w postaci zdania. Pakiety wieloszczepowe będą miały połączone opisy. |
|
marketing_start_date
|
results.packaging.marketing_start_date | string |
Jest to data, w którą etykietka wskazuje, że początek jego obrotu produktem narkotykowym. |
|
próbka
|
results.packaging.sample | boolean |
Wskazuje, czy jest to przykładowe opakowanie, czy nie. |
|
listing_expiration_date
|
results.listing_expiration_date | string |
Jest to data wygaśnięcia rekordu aukcji, jeśli nie zostanie zaktualizowana lub certyfikowana przez firmę. |
|
manufacturer_name
|
results.openfda.manufacturer_name | array of string |
Nazwa producenta lub firmy, która sprawia, że ten produkt narkotykowy, odpowiadający segmentowi kodu etykietowania NDC. |
|
rxcui
|
results.openfda.rxcui | array of string |
Unikatowy identyfikator koncepcji RxNorm. RxCUI jest unikatową liczbą, która opisuje semantyczną koncepcję produktu narkotykowego, w tym jej składniki, siłę i formy dawek. |
|
spl_set_id
|
results.openfda.spl_set_id | array of string |
Unikatowy identyfikator etykiety produktu ustrukturyzowanego dla produktu, który jest stabilny w różnych wersjach etykiety. Określany również jako identyfikator zestawu. |
|
Nui
|
results.openfda.nui | array of string |
Unikatowy identyfikator stosowany do koncepcji narkotyków w krajowej terminologii referencyjnej pliku narkotyków (NDF-RT). |
|
pharm_class_epc
|
results.openfda.pharm_class_epc | array of string |
Ustanowiono klasę farmakologiczną powiązaną z zatwierdzonym wskazaniem aktywnego moiety (lek ogólny), że FDA ustaliła, że jest naukowo prawidłowa i klinicznie znacząca. Przyjmuje formę klasy farmakologicznej, a następnie [EPC] (takich jak Thiazide Diuretic [EPC] lub nekroza guza [EPC]. |
|
pharm_class_pe
|
results.openfda.pharm_class_pe | array of string |
Działanie fizjologiczne lub działanie farmakodynamiczne — tkanka, narządy lub działanie funkcjonalne na poziomie układu narządów — ustalonej klasy farmakologicznej leku. Przyjmuje formę efektu, po którym następuje [PE] (np. Zwiększona diureza [PE] lub zmniejszona aktywność cytokine [PE]. |
|
unii
|
results.openfda.unii | array of string |
Unikatowy identyfikator składnika, który jest nienależący do własności, wolny, unikatowy, jednoznaczny, niesemantyczny, alfanumeryczny identyfikator oparty na strukturze molekularnej substancji i/lub informacji opisowych. |
|
marketing_category
|
results.marketing_category | string |
Typy produktów są podzielone na kilka potencjalnych kategorii marketingowych, takich jak NDA/ANDA/BLA, OTC chlub Niezatwierdzony lek. |
|
dosage_form
|
results.dosage_form | string |
Forma dawki leku. Nie ma standardu, ale wartości mogą zawierać terminy takie jak tabletka lub roztwór do wstrzykiwania. |
|
spl_id
|
results.spl_id | string |
Unikatowy identyfikator określonej wersji strukturyzowanej etykiety produktu dla produktu. Określany również jako identyfikator dokumentu. |
|
product_type
|
results.product_type | string |
Rodzaj produktu narkotykowego |
|
route
|
results.route | array of string |
Trasa administation produktu narkotykowego. |
|
marketing_start_date
|
results.marketing_start_date | string |
Jest to data, w którą etykietka wskazuje, że początek jego obrotu produktem narkotykowym. |
|
product_id
|
results.product_id | string |
ProductID to łączenie kodu produktu NDC i identyfikatora SPL. |
|
application_number
|
results.application_number | string |
Odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykietkę dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeśli wyznaczona kategoria marketingowa to OTC 1000 Final lub OTC Wieprz, numer wniosku będzie cytatem CFR odpowiadającym właściwej publikacji (np. "część 341"). W przypadku niezatwierdzonych leków to pole będzie mieć wartość null. |
|
brand_name_base
|
results.brand_name_base | string |
Podstawa nazwy marki z wyłączeniem sufiksu. |
|
pharm_class
|
results.pharm_class | array of string |
Są to zgłoszone kategorie klas farmakologicznych odpowiadające właściwościom SubstanceName wymienionych powyżej. |
LekiFDA
DrugsFDA obejmuje większość produktów leków zatwierdzonych od 1939 roku. Większość informacji o pacjentach, etykietach, listach zatwierdzeniach, przeglądach i innych informacjach jest dostępna dla produktów leków zatwierdzonych od 1998 roku.
Parametry
| Nazwa | Klucz | Wymagane | Typ | Opis |
|---|---|---|---|---|
|
Kwerenda wyszukiwania
|
search | string |
single |
|
|
Liczba rekordów do zwrócenia
|
limit | integer |
single |
Zwraca
| Nazwa | Ścieżka | Typ | Opis |
|---|---|---|---|
|
zrzeczenie się
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
postanowienia
|
meta.terms | string |
Warunki użytkowania usługi |
|
licencja
|
meta.license | string |
Licencjonowanie danych |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data ostatniej aktualizacji |
|
pominąć
|
meta.results.skip | integer |
Liczba pominiętych rekordów |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Liczba rekordów do zwrócenia |
|
łączny
|
meta.results.total | integer |
Liczba wszystkich rekordów |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
Zgłoszenia
|
results.submissions | array of object |
Zgłoszenia |
|
submission_type
|
results.submissions.submission_type | string |
Typ przesyłania indywidualnego. Używane w połączeniu z submission_number. |
|
submission_number
|
results.submissions.submission_number | string |
Unikatowy identyfikator każdego przesłania w ramach tej aplikacji. |
|
submission_status
|
results.submissions.submission_status | string |
Bieżący stan tego przesłania. |
|
submission_status_date
|
results.submissions.submission_status_date | string |
Data zastosowania stanu do przesłania. |
|
submission_class_code
|
results.submissions.submission_class_code | string |
Kod klasyfikacji przesyłania, wcześniej znany jako kod klasyfikacji chemicznej, jest przypisywany jako kod "Typ". |
|
submission_class_code_description
|
results.submissions.submission_class_code_description | string |
Kod klasyfikacji przesyłania, wcześniej znany jako kod klasyfikacji chemicznej, jest przypisywany jako kod "Typ". Jest to pełny opis kodu klasyfikacji. |
|
application_number
|
results.application_number | string |
Odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykietkę dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeśli wyznaczona kategoria marketingowa to OTC 1000 Final lub OTC Wieprz, numer wniosku będzie cytatem CFR odpowiadającym właściwej publikacji (np. "część 341"). W przypadku niezatwierdzonych leków to pole będzie mieć wartość null. |
|
sponsor_name
|
results.sponsor_name | string |
Firma, która złożyła wniosek do FDA o zatwierdzenie do obrotu produktu narkotykowego w Stanach Zjednoczonych. |
|
products
|
results.products | array of object |
Products |
|
product_number
|
results.products.product_number | string |
Numer produktu jest przypisywany do każdego produktu farmaceutycznego skojarzonego z NDA (New Drug Application), ANDA (skrócona nowa aplikacja narkotykowa) i Biologic License Application (BLA) . Jeśli produkt narkotykowy jest dostępny w wielu mocnych stronach, istnieje wiele numerów produktów. |
|
reference_drug
|
results.products.reference_drug | string |
Wskazuje, czy produkt narkotykowy jest lekiem referencyjnym. |
|
brand_name
|
results.products.brand_name | string |
Marka lub nazwa handlowa produktu narkotykowego. |
|
active_ingredients
|
results.products.active_ingredients | array of object |
Składniki aktywne |
|
nazwa
|
results.products.active_ingredients.name | string |
Nazwy aktywnych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
siła
|
results.products.active_ingredients.strength | string |
Siła aktywnych składników leczniczych w produkcie narkotykowym. |
|
reference_standard
|
results.products.reference_standard | string |
Wskazuje, czy produkt lekowy jest standardem referencyjnym. |
|
dosage_form
|
results.products.dosage_form | string |
Forma dawki leku. Nie ma standardu, ale wartości mogą zawierać terminy takie jak tabletka lub roztwór do wstrzykiwania. |
|
route
|
results.products.route | string |
Trasa administation produktu narkotykowego. |
|
marketing_status
|
results.products.marketing_status | string |
Wskazuje, jak produkt narkotykowy jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych. |
Zdarzenie niepożądane leku
OpenFDA leków niepożądanych API zwraca dane, które zostały zebrane z FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), bazy danych, która zawiera informacje na temat niepożądanych zdarzeń i raportów błędów leków przesłanych do FDA.
Parametry
| Nazwa | Klucz | Wymagane | Typ | Opis |
|---|---|---|---|---|
|
Kwerenda wyszukiwania
|
search | string |
single |
|
|
Liczba rekordów do zwrócenia
|
limit | integer |
single |
Zwraca
| Nazwa | Ścieżka | Typ | Opis |
|---|---|---|---|
|
zrzeczenie się
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
postanowienia
|
meta.terms | string |
Warunki użytkowania usługi |
|
licencja
|
meta.license | string |
Licencjonowanie danych |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data ostatniej aktualizacji |
|
pominąć
|
meta.results.skip | integer |
Liczba pominiętych rekordów |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Liczba rekordów do zwrócenia |
|
łączny
|
meta.results.total | integer |
Liczba wszystkich rekordów |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
format potwierdzenia
|
results.receiptdateformat | string |
Format daty odbioru |
|
odbiornik
|
results.receiver | string |
Odbiornik |
|
powagi
|
results.seriousnessdeath | string |
Zdarzenie niepożądane spowodowało śmierć |
|
numer firmy
|
results.companynumb | string |
Identyfikator firmy dostarczającej raport. |
|
odebrany format
|
results.receivedateformat | string |
Format kodowania pola transmissiondate |
|
reportercountry
|
results.primarysource.reportercountry | string |
Kraj, z którego złożono sprawozdanie. |
|
kwalifikacja
|
results.primarysource.qualification | string |
Kategoria osoby, która przesłała raport. |
|
transmissiondateformat
|
results.transmissiondateformat | string |
Format kodowania pola transmissiondate. |
|
fulfillexpeditecriteria
|
results.fulfillexpeditecriteria | string |
Identyfikuje przyspieszone raporty (przetworzone w ciągu 15 dni). |
|
safetyreportid
|
results.safetyreportid | string |
8-cyfrowy numer identyfikatora raportu bezpieczeństwa, znany również jako numer raportu przypadku lub identyfikator sprawy. |
|
nadawcaorganizacja
|
results.sender.senderorganization | string |
Nazwa organizacji wysyłającej raport. |
|
odebrane
|
results.receivedate | string |
Data pierwszego otrzymania raportu przez FDA. |
|
patientonsetage
|
results.patient.patientonsetage | string |
Wiek pacjenta, gdy zdarzenie miało miejsce po raz pierwszy. |
|
patientonsetageunit
|
results.patient.patientonsetageunit | string |
Jednostka interwału w polu patientonsetage. |
|
pacjenciex
|
results.patient.patientsex | string |
Płeć pacjenta. |
|
patientdeathdateformat
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat | string |
Format kodowania pola patientdeathdate. |
|
patientdeathdate
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdate | string |
Jeśli pacjent zmarł, data śmierci pacjenta |
|
reakcja
|
results.patient.reaction | array of object |
Reakcja |
|
reactionmeddrapt
|
results.patient.reaction.reactionmeddrapt | string |
Reakcja pacjenta, jako termin MedDRA. |
|
lek
|
results.patient.drug | array of object |
Lek |
|
lekacharacteryzacja
|
results.patient.drug.drugcharacterization | string |
Zgłoszona rola leku w raporcie zdarzeń niepożądanych. |
|
produkt leczniczy
|
results.patient.drug.medicinalproduct | string |
Nazwa leku. |
|
numer uwierzytelniania narkotyków
|
results.patient.drug.drugauthorizationnumb | string |
Autoryzacja narkotyków lub numer aplikacji (NDA lub ANDA), jeśli podano. |
|
drugadministrationroute
|
results.patient.drug.drugadministrationroute | string |
Trasa podawania leku. |
|
drugindication
|
results.patient.drug.drugindication | string |
Wskazanie na stosowanie leku. |
|
przesyłania danych
|
results.transmissiondate | string |
Data utworzenia rekordu. |
|
poważny
|
results.serious | string |
Powagę zdarzenia niepożądanego. |
|
potwierdzenie odbioru
|
results.receiptdate | string |
Data otrzymania najnowszych informacji w raporcie przez FDA. |