openFDA Drug (Editora Independente) (Preview)
openFDA é uma API baseada em Elasticsearch que serve dados públicos da FDA sobre substantivos como drogas, dispositivos e alimentos. Cada um desses substantivos tem uma ou mais categorias, que servem dados exclusivos, como dados sobre relatórios de aplicação de recall ou sobre eventos adversos. Cada consulta à API deve passar por um ponto de extremidade para um tipo de dados.
Este conector está disponível nos seguintes produtos e regiões:
| Serviço | Class | Regiões |
|---|---|---|
| Estúdio Copiloto | Premium | Todas as regiões do Power Automatic , exceto as seguintes: - Governo dos EUA (CCG) - Governo dos EUA (GCC High) - China Cloud operado pela 21Vianet - Departamento de Defesa dos EUA (DoD) |
| Aplicações Lógicas | Standard | Todas as regiões do Logic Apps , exceto as seguintes: - Regiões do Azure Government - Regiões do Azure China - Departamento de Defesa dos EUA (DoD) |
| Aplicações Power | Premium | Todas as regiões do Power Apps , exceto as seguintes: - Governo dos EUA (CCG) - Governo dos EUA (GCC High) - China Cloud operado pela 21Vianet - Departamento de Defesa dos EUA (DoD) |
| Automatize o poder | Premium | Todas as regiões do Power Automatic , exceto as seguintes: - Governo dos EUA (CCG) - Governo dos EUA (GCC High) - China Cloud operado pela 21Vianet - Departamento de Defesa dos EUA (DoD) |
| Contato | |
|---|---|
| Nome | Woong Choi |
| Woong.Choi@sevensigma.com.au |
| Metadados do conector | |
|---|---|
| Editora | Woong Choi |
| Sítio Web | https://open.fda.gov |
| Política de privacidade | https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy |
| Categorias | Data |
Limites de Limitação
| Name | Chamadas | Período de Renovação |
|---|---|---|
| Chamadas de API por conexão | 100 | 60 segundos |
Ações
| Droga NDC |
O ponto de extremidade NDC do medicamento openFDA retorna dados do NDC Directory, um banco de dados que contém informações sobre o National Drug Code (NDC). A FDA publica os números NDC listados e as informações enviadas como parte das informações de listagem no Diretório NDC, que é atualizado diariamente. |
| DrogasFDA |
DrogasFDA inclui a maioria dos produtos de drogas aprovadas desde 1939. A maioria das informações do paciente, rótulos, cartas de aprovação, revisões e outras informações estão disponíveis para medicamentos aprovados desde 1998. |
| Evento Adverso ao Medicamento |
A API de eventos adversos de medicamentos openFDA retorna dados que foram coletados do FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), um banco de dados que contém informações sobre eventos adversos e relatórios de erros de medicação submetidos à FDA. |
| Luta contra a droga |
O openFDA drug enforcement reports API retorna dados do FDA Recall Enterprise System (RES), um banco de dados que contém informações sobre informações de eventos de recall enviadas à FDA. Atualmente, estes dados abrangem registos publicamente liberáveis desde 2004 até ao presente. Os dados são atualizados semanalmente. |
| Rotulagem de medicamentos |
Os fabricantes e distribuidores de medicamentos enviam documentação sobre seus produtos à FDA no formato Structured Product Labeling (SPL). A API de rotulagem de produtos farmacêuticos openFDA retorna dados desse conjunto de dados. |
Droga NDC
O ponto de extremidade NDC do medicamento openFDA retorna dados do NDC Directory, um banco de dados que contém informações sobre o National Drug Code (NDC). A FDA publica os números NDC listados e as informações enviadas como parte das informações de listagem no Diretório NDC, que é atualizado diariamente.
Parâmetros
| Name | Chave | Necessário | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de pesquisa
|
search | string |
solteiro |
|
|
Número de registos a devolver
|
limit | integer |
solteiro |
Devoluções
| Name | Caminho | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
exclusão de responsabilidade
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
termos
|
meta.terms | string |
Termos de Serviço |
|
licença
|
meta.license | string |
Licenciamento de Dados |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data da Última Atualização |
|
ignorar
|
meta.results.skip | integer |
Número de registos ignorados |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registos a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número total de registos |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
product_ndc
|
results.product_ndc | string |
O código do fabricante da rotuladora e os segmentos do código do produto do número NDC, separados por um hífen. |
|
generic_name
|
results.generic_name | string |
Nome(s) genérico(s) do medicamento. |
|
labeler_name
|
results.labeler_name | string |
Nome do rotulador do medicamento. |
|
brand_name
|
results.brand_name | string |
Marca ou nome comercial do medicamento. |
|
active_ingredients
|
results.active_ingredients | array of object |
Ingredientes Ativos |
|
nome
|
results.active_ingredients.name | string |
Os nomes dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga. |
|
Força
|
results.active_ingredients.strength | string |
A força dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga. |
|
Concluído
|
results.finished | boolean |
Concluído |
|
embalagem
|
results.packaging | array of object |
Embalagem |
|
package_ndc
|
results.packaging.package_ndc | string |
Esse número, conhecido como NDC, identifica o rotulador, o produto e o tamanho da embalagem comercial. O primeiro segmento, o código da rotuladora, é atribuído pela FDA. Uma rotuladora é qualquer empresa que fabrica (incluindo reembaladores ou rerotuladores), ou distribui (sob seu próprio nome) a droga. |
|
descrição
|
results.packaging.description | string |
Uma descrição do tamanho e do tipo de embalagem em forma de frase. Os pacotes multinível terão as descrições concatenadas. |
|
marketing_start_date
|
results.packaging.marketing_start_date | string |
Esta é a data que o rotulador indica que foi o início da comercialização do medicamento. |
|
amostra
|
results.packaging.sample | boolean |
Indica se se trata ou não de uma embalagem de amostra. |
|
listing_expiration_date
|
results.listing_expiration_date | string |
Esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pela empresa. |
|
manufacturer_name
|
results.openfda.manufacturer_name | array of string |
Nome do fabricante ou empresa que fabrica este medicamento, correspondente ao segmento do código rotulador da NDC. |
|
RXCUI
|
results.openfda.rxcui | array of string |
O identificador único do conceito RxNorm. RxCUI é um número único que descreve um conceito semântico sobre o medicamento, incluindo seus ingredientes, força e formas de dose. |
|
spl_set_id
|
results.openfda.spl_set_id | array of string |
Identificador exclusivo para o rótulo estruturado do produto de um produto, que é estável em todas as versões do rótulo. Também conhecido como ID do conjunto. |
|
Nui
|
results.openfda.nui | array of string |
Identificador único aplicado a um conceito de droga no âmbito da terminologia de referência do dossiê nacional de droga (NDF-RT). |
|
pharm_class_epc
|
results.openfda.pharm_class_epc | array of string |
Classe farmacológica estabelecida associada a uma indicação aprovada de uma fração ativa (medicamento genérico) que o FDA determinou ser cientificamente válida e clinicamente significativa. Assume a forma da classe farmacológica, seguida por [EPC] (tal como diurético tiazídico [EPC] ou bloqueador do fator de necrose tumoral [EPC]. |
|
pharm_class_pe
|
results.openfda.pharm_class_pe | array of string |
Efeito fisiológico ou efeito farmacodinâmico – atividade funcional a nível de tecido, órgão ou sistema de órgãos – da classe farmacológica estabelecida do medicamento. Assume a forma do efeito, seguido de [EP] (tal como Diurese Aumentada [EP] ou Atividade Diminuída de Citocinas [PE]. |
|
Unii
|
results.openfda.unii | array of string |
Identificador Único de Ingredientes, que é um identificador alfanumérico não proprietário, livre, único, inequívoco, não semântico e baseado na estrutura molecular e/ou informação descritiva de uma substância. |
|
marketing_category
|
results.marketing_category | string |
Os tipos de produtos são divididos em várias categorias de marketing potenciais, como NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph, ou Unapproved Drug. |
|
dosage_form
|
results.dosage_form | string |
A forma de dosagem da droga. Não existe um padrão, mas os valores podem incluir termos como comprimido ou solução injetável. |
|
spl_id
|
results.spl_id | string |
Identificador exclusivo para uma versão específica de um rótulo de produto estruturado para um produto. Também conhecido como ID do documento. |
|
product_type
|
results.product_type | string |
Tipo de medicamento |
|
route
|
results.route | array of string |
A rota de administation do produto da droga. |
|
marketing_start_date
|
results.marketing_start_date | string |
Esta é a data que o rotulador indica que foi o início da comercialização do medicamento. |
|
product_id
|
results.product_id | string |
ProductID é uma concatenação do código do produto NDC e do documento SPL. |
|
application_number
|
results.application_number | string |
Isso corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA informado pela rotuladora para produtos que têm a categoria de marketing correspondente designada. Se a Categoria de Marketing designada for Monografia OTC Final ou Monografia OTC Não Final, então o número da candidatura será a citação CFR correspondente à Monografia apropriada (por exemplo, "parte 341"). Para medicamentos não aprovados, este campo será nulo. |
|
brand_name_base
|
results.brand_name_base | string |
A base do nome da marca, excluindo o seu sufixo. |
|
pharm_class
|
results.pharm_class | array of string |
Estas são as categorias de classes farmacológicas notificadas correspondentes às Denominações de Substâncias acima referidas. |
DrogasFDA
DrogasFDA inclui a maioria dos produtos de drogas aprovadas desde 1939. A maioria das informações do paciente, rótulos, cartas de aprovação, revisões e outras informações estão disponíveis para medicamentos aprovados desde 1998.
Parâmetros
| Name | Chave | Necessário | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de pesquisa
|
search | string |
solteiro |
|
|
Número de registos a devolver
|
limit | integer |
solteiro |
Devoluções
| Name | Caminho | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
exclusão de responsabilidade
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
termos
|
meta.terms | string |
Termos de Serviço |
|
licença
|
meta.license | string |
Licenciamento de Dados |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data da Última Atualização |
|
ignorar
|
meta.results.skip | integer |
Número de registos ignorados |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registos a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número total de registos |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
Submissões
|
results.submissions | array of object |
Submissões |
|
submission_type
|
results.submissions.submission_type | string |
O tipo de envio individual. Utilizado em combinação com submission_number. |
|
submission_number
|
results.submissions.submission_number | string |
Um identificador único para cada apresentação no âmbito desse pedido. |
|
submission_status
|
results.submissions.submission_status | string |
O status atual deste envio. |
|
submission_status_date
|
results.submissions.submission_status_date | string |
A data em que o status foi aplicado ao envio. |
|
submission_class_code
|
results.submissions.submission_class_code | string |
O Código de Classificação de Submissão, anteriormente conhecido como Código de Classificação de Química, é atribuído como um código de "Tipo". |
|
submission_class_code_description
|
results.submissions.submission_class_code_description | string |
O Código de Classificação de Submissão, anteriormente conhecido como Código de Classificação de Química, é atribuído como um código de "Tipo". Esta é uma descrição completa do código de classificação. |
|
application_number
|
results.application_number | string |
Isso corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA informado pela rotuladora para produtos que têm a categoria de marketing correspondente designada. Se a Categoria de Marketing designada for Monografia OTC Final ou Monografia OTC Não Final, então o número da candidatura será a citação CFR correspondente à Monografia apropriada (por exemplo, "parte 341"). Para medicamentos não aprovados, este campo será nulo. |
|
sponsor_name
|
results.sponsor_name | string |
A empresa que submeteu um pedido à FDA para aprovação para comercializar o medicamento nos Estados Unidos. |
|
products
|
results.products | array of object |
Products |
|
product_number
|
results.products.product_number | string |
Um número de produto é atribuído a cada medicamento associado a um NDA (New Drug Application), ANDA (Abbreviated New Drug Application) e Biologic License Application (BLA). Se um medicamento está disponível em várias dosagens, existem vários números de produtos. |
|
reference_drug
|
results.products.reference_drug | string |
Indica se o medicamento é um medicamento de referência. |
|
brand_name
|
results.products.brand_name | string |
Marca ou nome comercial do medicamento. |
|
active_ingredients
|
results.products.active_ingredients | array of object |
Ingredientes ativos |
|
nome
|
results.products.active_ingredients.name | string |
Os nomes dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga. |
|
Força
|
results.products.active_ingredients.strength | string |
A força dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga. |
|
reference_standard
|
results.products.reference_standard | string |
Indica se o medicamento é um padrão de referência. |
|
dosage_form
|
results.products.dosage_form | string |
A forma de dosagem da droga. Não existe um padrão, mas os valores podem incluir termos como comprimido ou solução injetável. |
|
route
|
results.products.route | string |
A rota de administation do produto da droga. |
|
marketing_status
|
results.products.marketing_status | string |
Indica como um produto farmacêutico é vendido nos Estados Unidos. |
Evento Adverso ao Medicamento
A API de eventos adversos de medicamentos openFDA retorna dados que foram coletados do FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), um banco de dados que contém informações sobre eventos adversos e relatórios de erros de medicação submetidos à FDA.
Parâmetros
| Name | Chave | Necessário | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de pesquisa
|
search | string |
solteiro |
|
|
Número de registos a devolver
|
limit | integer |
solteiro |
Devoluções
| Name | Caminho | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
exclusão de responsabilidade
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
termos
|
meta.terms | string |
Termos de Serviço |
|
licença
|
meta.license | string |
Licenciamento de Dados |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data da Última Atualização |
|
ignorar
|
meta.results.skip | integer |
Número de registos ignorados |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registos a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número total de registos |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
formato de data de recebimento
|
results.receiptdateformat | string |
Formato da data de receção |
|
recetor
|
results.receiver | string |
Recetor |
|
seriedademorte
|
results.seriousnessdeath | string |
Acontecimento adverso resultou em morte |
|
EmpresaNumb
|
results.companynumb | string |
Identificador da empresa que fornece o relatório. |
|
receivedateformat
|
results.receivedateformat | string |
Formato de codificação do campo de data de transmissão |
|
país repórter
|
results.primarysource.reportercountry | string |
País a partir do qual o relatório foi apresentado. |
|
qualificação
|
results.primarysource.qualification | string |
Categoria de indivíduo que apresentou o relatório. |
|
Formato de data de transmissão
|
results.transmissiondateformat | string |
Formato de codificação do campo de data de transmissão. |
|
CumFillExpeditecriteria
|
results.fulfillexpeditecriteria | string |
Identifica relatórios acelerados (aqueles que foram processados dentro de 15 dias). |
|
SafetyReportID
|
results.safetyreportid | string |
O número de identificação do relatório de segurança de 8 dígitos, também conhecido como número do relatório do caso ou ID do caso. |
|
organização do remetente
|
results.sender.senderorganization | string |
Nome da organização que envia o relatório. |
|
recebidos
|
results.receivedate | string |
Data em que o relatório foi recebido pela primeira vez pela FDA. |
|
doenteonsetagem
|
results.patient.patientonsetage | string |
Idade do doente quando o evento ocorreu pela primeira vez. |
|
patientonsetageunit
|
results.patient.patientonsetageunit | string |
A unidade para o intervalo no paciente de campoonsetage. |
|
doentesex
|
results.patient.patientsex | string |
O sexo do paciente. |
|
PatientDeathDateFormat
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat | string |
Formato de codificação do campo patientdeathdate. |
|
data de morte do doente
|
results.patient.patientdeath.patientdeathdate | string |
Se o paciente morreu, a data em que o paciente morreu |
|
reação
|
results.patient.reaction | array of object |
Reação |
|
reaçãomeddrapt
|
results.patient.reaction.reactionmeddrapt | string |
Reação do doente, como um termo MedDRA. |
|
não esteroide
|
results.patient.drug | array of object |
Fármaco |
|
caracterização de fármacos
|
results.patient.drug.drugcharacterization | string |
Papel notificado do medicamento no relatório de acontecimentos adversos. |
|
produto medicinal
|
results.patient.drug.medicinalproduct | string |
Nome do medicamento. |
|
autorização de medicamentosnumb
|
results.patient.drug.drugauthorizationnumb | string |
Número de autorização ou pedido de medicamento (NDA ou ANDA), se fornecido. |
|
via de administração de fármacos
|
results.patient.drug.drugadministrationroute | string |
A via de administração da droga. |
|
indicação de medicamento
|
results.patient.drug.drugindication | string |
Indicação para o uso da droga. |
|
data de transmissão
|
results.transmissiondate | string |
Data em que o registo foi criado. |
|
graves
|
results.serious | string |
Gravidade do acontecimento adverso. |
|
data de receção
|
results.receiptdate | string |
Data em que as informações mais recentes do relatório foram recebidas pela FDA. |
Luta contra a droga
O openFDA drug enforcement reports API retorna dados do FDA Recall Enterprise System (RES), um banco de dados que contém informações sobre informações de eventos de recall enviadas à FDA. Atualmente, estes dados abrangem registos publicamente liberáveis desde 2004 até ao presente. Os dados são atualizados semanalmente.
Parâmetros
| Name | Chave | Necessário | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de pesquisa
|
search | string |
solteiro |
|
|
Número de registos a devolver
|
limit | integer |
solteiro |
Devoluções
| Name | Caminho | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
exclusão de responsabilidade
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
termos
|
meta.terms | string |
Termos de Serviço |
|
licença
|
meta.license | string |
Licenciamento de Dados |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data da Última Atualização |
|
ignorar
|
meta.results.skip | integer |
Número de registos ignorados |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registos a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número total de registos |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
country
|
results.country | string |
O país em que a empresa de recolha está localizada. |
|
city
|
results.city | string |
A cidade em que a empresa de recall está localizada. |
|
address_1
|
results.address_1 | string |
Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado. |
|
reason_for_recall
|
results.reason_for_recall | string |
Informações que descrevem como o produto está defeituoso e viola a Lei FD&C ou estatutos relacionados. |
|
address_2
|
results.address_2 | string |
Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado. |
|
product_quantity
|
results.product_quantity | string |
A quantidade de produto defeituoso sujeita a recolha. |
|
code_info
|
results.code_info | string |
Uma lista de todos os números de lote e/ou série, números de produto, números de embalador ou fabricante, datas de venda ou de consumo, etc., que aparecem no produto ou na sua rotulagem. |
|
center_classification_date
|
results.center_classification_date | string |
Data de classificação do centro |
|
distribution_pattern
|
results.distribution_pattern | string |
Área geral de distribuição inicial como, "Distribuidores em 6 estados: NY, VA, TX, GA, FL e MA; as Ilhas Virgens; Canadá e Japão". O termo "em todo o país" é definido como significando os cinquenta estados ou uma porção significativa. Note-se que a distribuição posterior pelos destinatários a outras partes não pode ser incluída. |
|
state
|
results.state | string |
O estado dos EUA em que a empresa de recall está localizada. |
|
product_description
|
results.product_description | string |
Breve descrição do produto recolhido. |
|
report_date
|
results.report_date | string |
Data em que a FDA emitiu o relatório de aplicação para o recall do produto. |
|
classificação
|
results.classification | string |
Designação numérica (I, II ou III) atribuída pela FDA a um recall de produto específico que indica o grau relativo de perigo para a saúde. |
|
recalling_firm
|
results.recalling_firm | string |
A empresa que inicia um recall ou, no caso de um recall solicitado pela FDA ou um recall obrigatório pela FDA, a empresa que tem a responsabilidade primária pela fabricação e (ou) comercialização do produto a ser recolhido. |
|
recall_number
|
results.recall_number | string |
Uma designação numérica atribuída pela FDA a um evento de recall específico usado para fins de rastreamento. |
|
initial_firm_notification
|
results.initial_firm_notification | string |
O(s) método(s) através do(s) qual(is) a empresa notificou inicialmente o público ou os seus destinatários de uma recolha. Um destinatário é uma pessoa ou empresa indicada num conhecimento de embarque a quem ou a cuja encomenda o produto foi ou será entregue. |
|
product_type
|
results.product_type | string |
Tipo de produto |
|
event_id
|
results.event_id | string |
Uma designação numérica atribuída pela FDA a um evento de recall específico usado para fins de rastreamento. |
|
termination_date
|
results.termination_date | string |
Data de rescisão |
|
more_code_info
|
results.more_code_info | string |
Mais informações sobre o código |
|
recall_initiation_date
|
results.recall_initiation_date | string |
Data em que a empresa começou a notificar o público ou os seus destinatários da recolha. |
|
código postal
|
results.postal_code | string |
Código postal |
|
voluntary_mandated
|
results.voluntary_mandated | string |
Descreve quem iniciou o recall. As retiradas são quase sempre voluntárias, ou seja, iniciadas por uma empresa. Um recall é considerado voluntário quando a empresa remove ou corrige voluntariamente os produtos comercializados ou a FDA solicita que os produtos comercializados sejam removidos ou corrigidos. Um recall é obrigatório quando a empresa foi ordenada pela FDA a remover ou corrigir os produtos comercializados, de acordo com a seção 518 (e) da Lei FD&C, Lei Nacional de Lesões por Vacinas Infantis de 1986, 21 CFR 1271.440, Lei de Fórmulas Infantis de 1980 e suas emendas de 1986, ou a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA). |
|
estado
|
results.status | string |
Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado. |
Rotulagem de medicamentos
Os fabricantes e distribuidores de medicamentos enviam documentação sobre seus produtos à FDA no formato Structured Product Labeling (SPL). A API de rotulagem de produtos farmacêuticos openFDA retorna dados desse conjunto de dados.
Parâmetros
| Name | Chave | Necessário | Tipo | Description |
|---|---|---|---|---|
|
Consulta de pesquisa
|
search | string |
solteiro |
|
|
Número de registos a devolver
|
limit | integer |
solteiro |
Devoluções
| Name | Caminho | Tipo | Description |
|---|---|---|---|
|
exclusão de responsabilidade
|
meta.disclaimer | string |
Disclaimer |
|
termos
|
meta.terms | string |
Termos de Serviço |
|
licença
|
meta.license | string |
Licenciamento de Dados |
|
last_updated
|
meta.last_updated | string |
Data da Última Atualização |
|
ignorar
|
meta.results.skip | integer |
Número de registos ignorados |
|
limit
|
meta.results.limit | integer |
Número de registos a devolver |
|
total
|
meta.results.total | integer |
Número total de registos |
|
results
|
results | array of object |
Results |
|
effective_time
|
results.effective_time | string |
Referência de data à versão específica do documento de rotulagem. |
|
inactive_ingredient
|
results.inactive_ingredient | array of string |
Uma lista de ingredientes inativos e não medicinais em um medicamento. |
|
Referências
|
results.references | array of string |
Este campo pode conter referências quando a rotulagem de medicamentos prescritos deve resumir ou de outra forma retransmitir uma recomendação de um órgão científico autorizado, ou em uma metodologia, escala ou técnica padronizada, porque a informação é importante para as decisões de prescrição. |
|
purpose
|
results.purpose | array of string |
Informações sobre as indicações do medicamento para uso. |
|
keep_out_of_reach_of_children
|
results.keep_out_of_reach_of_children | array of string |
Informações sobre se o produto deve ser mantido fora do alcance das crianças e instruções sobre o que fazer em caso de contacto acidental ou ingestão, se for caso disso. |
|
Advertências
|
results.warnings | array of string |
Informações sobre reações adversas graves e potenciais perigos para a segurança, incluindo limitações de utilização impostas por esses perigos e medidas que devem ser tomadas caso ocorram. |
|
spl_product_data_elements
|
results.spl_product_data_elements | array of string |
Normalmente, uma lista de ingredientes em um produto farmacêutico. |
|
other_safety_information
|
results.other_safety_information | array of string |
Informações sobre a utilização e manuseamento seguros do produto que possam não ter sido especificadas noutro campo. |
|
versão
|
results.version | string |
Um número sequencialmente crescente que identifica a versão específica de um documento, começando com 1. |
|
dosage_and_administration
|
results.dosage_and_administration | array of string |
Informações sobre a dosagem do medicamento e recomendações de administração, incluindo dose inicial, intervalo de doses, regimes de titulação e qualquer outra informação clinicamente estável que afete as recomendações de dosagem. |
|
pregnancy_or_breast_feeding
|
results.pregnancy_or_breast_feeding | array of string |
Documentação disponível. |
|
stop_use
|
results.stop_use | array of string |
Informações sobre quando o uso do medicamento deve ser descontinuado imediatamente e um médico consultado. Inclui informação sobre quaisquer sinais de toxicidade ou outras reações que exijam a interrupção imediata da utilização do medicamento. |
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package_label_principal_display_panel
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results.package_label_principal_display_panel | array of string |
O conteúdo do painel de exibição principal da embalagem do produto, geralmente incluindo o nome do produto, formas de dosagem e outras informações importantes sobre o medicamento. |
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indications_and_usage
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results.indications_and_usage | array of string |
Uma declaração de cada uma das indicações de uso do medicamento, como para o tratamento, prevenção, mitigação, cura ou diagnóstico de uma doença ou condição, ou de uma manifestação de uma doença ou condição reconhecida, ou para o alívio dos sintomas associados a uma doença ou condição reconhecida. Este campo pode também descrever quaisquer limitações de utilização relevantes. |
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set_id
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results.set_id | string |
O ID do conjunto, um identificador global exclusivo (GUID) para a rotulagem, estável em todas as versões ou revisões. |
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id
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results.id | string |
O ID do documento, Um identificador global exclusivo (GUID) para a revisão específica de um documento de rotulagem. |
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active_ingredient
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results.active_ingredient | array of string |
Uma lista dos ingredientes ativos e medicinais no medicamento. |
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dosage_and_administration_table
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results.dosage_and_administration_table | array of string |
Informações sobre a dosagem do medicamento e recomendações de administração, incluindo dose inicial, intervalo de doses, regimes de titulação e qualquer outra informação clinicamente estável que afete as recomendações de dosagem. |