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openFDA Drug (Editora Independente) (Preview)

openFDA é uma API baseada em Elasticsearch que serve dados públicos da FDA sobre substantivos como drogas, dispositivos e alimentos. Cada um desses substantivos tem uma ou mais categorias, que servem dados exclusivos, como dados sobre relatórios de aplicação de recall ou sobre eventos adversos. Cada consulta à API deve passar por um ponto de extremidade para um tipo de dados.

Este conector está disponível nos seguintes produtos e regiões:

Serviço Class Regiões
Estúdio Copiloto Premium Todas as regiões do Power Automatic , exceto as seguintes:
     - Governo dos EUA (CCG)
     - Governo dos EUA (GCC High)
     - China Cloud operado pela 21Vianet
     - Departamento de Defesa dos EUA (DoD)
Aplicações Lógicas Standard Todas as regiões do Logic Apps , exceto as seguintes:
     - Regiões do Azure Government
     - Regiões do Azure China
     - Departamento de Defesa dos EUA (DoD)
Aplicações Power Premium Todas as regiões do Power Apps , exceto as seguintes:
     - Governo dos EUA (CCG)
     - Governo dos EUA (GCC High)
     - China Cloud operado pela 21Vianet
     - Departamento de Defesa dos EUA (DoD)
Automatize o poder Premium Todas as regiões do Power Automatic , exceto as seguintes:
     - Governo dos EUA (CCG)
     - Governo dos EUA (GCC High)
     - China Cloud operado pela 21Vianet
     - Departamento de Defesa dos EUA (DoD)
Contato
Nome Woong Choi
Email Woong.Choi@sevensigma.com.au
Metadados do conector
Editora Woong Choi
Sítio Web https://open.fda.gov
Política de privacidade https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy
Categorias Data

Limites de Limitação

Name Chamadas Período de Renovação
Chamadas de API por conexão 100 60 segundos

Ações

Droga NDC

O ponto de extremidade NDC do medicamento openFDA retorna dados do NDC Directory, um banco de dados que contém informações sobre o National Drug Code (NDC). A FDA publica os números NDC listados e as informações enviadas como parte das informações de listagem no Diretório NDC, que é atualizado diariamente.

DrogasFDA

DrogasFDA inclui a maioria dos produtos de drogas aprovadas desde 1939. A maioria das informações do paciente, rótulos, cartas de aprovação, revisões e outras informações estão disponíveis para medicamentos aprovados desde 1998.

Evento Adverso ao Medicamento

A API de eventos adversos de medicamentos openFDA retorna dados que foram coletados do FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), um banco de dados que contém informações sobre eventos adversos e relatórios de erros de medicação submetidos à FDA.

Luta contra a droga

O openFDA drug enforcement reports API retorna dados do FDA Recall Enterprise System (RES), um banco de dados que contém informações sobre informações de eventos de recall enviadas à FDA. Atualmente, estes dados abrangem registos publicamente liberáveis desde 2004 até ao presente. Os dados são atualizados semanalmente.

Rotulagem de medicamentos

Os fabricantes e distribuidores de medicamentos enviam documentação sobre seus produtos à FDA no formato Structured Product Labeling (SPL). A API de rotulagem de produtos farmacêuticos openFDA retorna dados desse conjunto de dados.

Droga NDC

O ponto de extremidade NDC do medicamento openFDA retorna dados do NDC Directory, um banco de dados que contém informações sobre o National Drug Code (NDC). A FDA publica os números NDC listados e as informações enviadas como parte das informações de listagem no Diretório NDC, que é atualizado diariamente.

Parâmetros

Name Chave Necessário Tipo Description
Consulta de pesquisa
search string

solteiro

Número de registos a devolver
limit integer

solteiro

Devoluções

Name Caminho Tipo Description
exclusão de responsabilidade
meta.disclaimer string

Disclaimer

termos
meta.terms string

Termos de Serviço

licença
meta.license string

Licenciamento de Dados

last_updated
meta.last_updated string

Data da Última Atualização

ignorar
meta.results.skip integer

Número de registos ignorados

limit
meta.results.limit integer

Número de registos a devolver

total
meta.results.total integer

Número total de registos

results
results array of object

Results

product_ndc
results.product_ndc string

O código do fabricante da rotuladora e os segmentos do código do produto do número NDC, separados por um hífen.

generic_name
results.generic_name string

Nome(s) genérico(s) do medicamento.

labeler_name
results.labeler_name string

Nome do rotulador do medicamento.

brand_name
results.brand_name string

Marca ou nome comercial do medicamento.

active_ingredients
results.active_ingredients array of object

Ingredientes Ativos

nome
results.active_ingredients.name string

Os nomes dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga.

Força
results.active_ingredients.strength string

A força dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga.

Concluído
results.finished boolean

Concluído

embalagem
results.packaging array of object

Embalagem

package_ndc
results.packaging.package_ndc string

Esse número, conhecido como NDC, identifica o rotulador, o produto e o tamanho da embalagem comercial. O primeiro segmento, o código da rotuladora, é atribuído pela FDA. Uma rotuladora é qualquer empresa que fabrica (incluindo reembaladores ou rerotuladores), ou distribui (sob seu próprio nome) a droga.

descrição
results.packaging.description string

Uma descrição do tamanho e do tipo de embalagem em forma de frase. Os pacotes multinível terão as descrições concatenadas.

marketing_start_date
results.packaging.marketing_start_date string

Esta é a data que o rotulador indica que foi o início da comercialização do medicamento.

amostra
results.packaging.sample boolean

Indica se se trata ou não de uma embalagem de amostra.

listing_expiration_date
results.listing_expiration_date string

Esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pela empresa.

manufacturer_name
results.openfda.manufacturer_name array of string

Nome do fabricante ou empresa que fabrica este medicamento, correspondente ao segmento do código rotulador da NDC.

RXCUI
results.openfda.rxcui array of string

O identificador único do conceito RxNorm. RxCUI é um número único que descreve um conceito semântico sobre o medicamento, incluindo seus ingredientes, força e formas de dose.

spl_set_id
results.openfda.spl_set_id array of string

Identificador exclusivo para o rótulo estruturado do produto de um produto, que é estável em todas as versões do rótulo. Também conhecido como ID do conjunto.

Nui
results.openfda.nui array of string

Identificador único aplicado a um conceito de droga no âmbito da terminologia de referência do dossiê nacional de droga (NDF-RT).

pharm_class_epc
results.openfda.pharm_class_epc array of string

Classe farmacológica estabelecida associada a uma indicação aprovada de uma fração ativa (medicamento genérico) que o FDA determinou ser cientificamente válida e clinicamente significativa. Assume a forma da classe farmacológica, seguida por [EPC] (tal como diurético tiazídico [EPC] ou bloqueador do fator de necrose tumoral [EPC].

pharm_class_pe
results.openfda.pharm_class_pe array of string

Efeito fisiológico ou efeito farmacodinâmico – atividade funcional a nível de tecido, órgão ou sistema de órgãos – da classe farmacológica estabelecida do medicamento. Assume a forma do efeito, seguido de [EP] (tal como Diurese Aumentada [EP] ou Atividade Diminuída de Citocinas [PE].

Unii
results.openfda.unii array of string

Identificador Único de Ingredientes, que é um identificador alfanumérico não proprietário, livre, único, inequívoco, não semântico e baseado na estrutura molecular e/ou informação descritiva de uma substância.

marketing_category
results.marketing_category string

Os tipos de produtos são divididos em várias categorias de marketing potenciais, como NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph, ou Unapproved Drug.

dosage_form
results.dosage_form string

A forma de dosagem da droga. Não existe um padrão, mas os valores podem incluir termos como comprimido ou solução injetável.

spl_id
results.spl_id string

Identificador exclusivo para uma versão específica de um rótulo de produto estruturado para um produto. Também conhecido como ID do documento.

product_type
results.product_type string

Tipo de medicamento

route
results.route array of string

A rota de administation do produto da droga.

marketing_start_date
results.marketing_start_date string

Esta é a data que o rotulador indica que foi o início da comercialização do medicamento.

product_id
results.product_id string

ProductID é uma concatenação do código do produto NDC e do documento SPL.

application_number
results.application_number string

Isso corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA informado pela rotuladora para produtos que têm a categoria de marketing correspondente designada. Se a Categoria de Marketing designada for Monografia OTC Final ou Monografia OTC Não Final, então o número da candidatura será a citação CFR correspondente à Monografia apropriada (por exemplo, "parte 341"). Para medicamentos não aprovados, este campo será nulo.

brand_name_base
results.brand_name_base string

A base do nome da marca, excluindo o seu sufixo.

pharm_class
results.pharm_class array of string

Estas são as categorias de classes farmacológicas notificadas correspondentes às Denominações de Substâncias acima referidas.

DrogasFDA

DrogasFDA inclui a maioria dos produtos de drogas aprovadas desde 1939. A maioria das informações do paciente, rótulos, cartas de aprovação, revisões e outras informações estão disponíveis para medicamentos aprovados desde 1998.

Parâmetros

Name Chave Necessário Tipo Description
Consulta de pesquisa
search string

solteiro

Número de registos a devolver
limit integer

solteiro

Devoluções

Name Caminho Tipo Description
exclusão de responsabilidade
meta.disclaimer string

Disclaimer

termos
meta.terms string

Termos de Serviço

licença
meta.license string

Licenciamento de Dados

last_updated
meta.last_updated string

Data da Última Atualização

ignorar
meta.results.skip integer

Número de registos ignorados

limit
meta.results.limit integer

Número de registos a devolver

total
meta.results.total integer

Número total de registos

results
results array of object

Results

Submissões
results.submissions array of object

Submissões

submission_type
results.submissions.submission_type string

O tipo de envio individual. Utilizado em combinação com submission_number.

submission_number
results.submissions.submission_number string

Um identificador único para cada apresentação no âmbito desse pedido.

submission_status
results.submissions.submission_status string

O status atual deste envio.

submission_status_date
results.submissions.submission_status_date string

A data em que o status foi aplicado ao envio.

submission_class_code
results.submissions.submission_class_code string

O Código de Classificação de Submissão, anteriormente conhecido como Código de Classificação de Química, é atribuído como um código de "Tipo".

submission_class_code_description
results.submissions.submission_class_code_description string

O Código de Classificação de Submissão, anteriormente conhecido como Código de Classificação de Química, é atribuído como um código de "Tipo". Esta é uma descrição completa do código de classificação.

application_number
results.application_number string

Isso corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA informado pela rotuladora para produtos que têm a categoria de marketing correspondente designada. Se a Categoria de Marketing designada for Monografia OTC Final ou Monografia OTC Não Final, então o número da candidatura será a citação CFR correspondente à Monografia apropriada (por exemplo, "parte 341"). Para medicamentos não aprovados, este campo será nulo.

sponsor_name
results.sponsor_name string

A empresa que submeteu um pedido à FDA para aprovação para comercializar o medicamento nos Estados Unidos.

products
results.products array of object

Products

product_number
results.products.product_number string

Um número de produto é atribuído a cada medicamento associado a um NDA (New Drug Application), ANDA (Abbreviated New Drug Application) e Biologic License Application (BLA). Se um medicamento está disponível em várias dosagens, existem vários números de produtos.

reference_drug
results.products.reference_drug string

Indica se o medicamento é um medicamento de referência.

brand_name
results.products.brand_name string

Marca ou nome comercial do medicamento.

active_ingredients
results.products.active_ingredients array of object

Ingredientes ativos

nome
results.products.active_ingredients.name string

Os nomes dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga.

Força
results.products.active_ingredients.strength string

A força dos ingredientes ativos, medicinais no produto da droga.

reference_standard
results.products.reference_standard string

Indica se o medicamento é um padrão de referência.

dosage_form
results.products.dosage_form string

A forma de dosagem da droga. Não existe um padrão, mas os valores podem incluir termos como comprimido ou solução injetável.

route
results.products.route string

A rota de administation do produto da droga.

marketing_status
results.products.marketing_status string

Indica como um produto farmacêutico é vendido nos Estados Unidos.

Evento Adverso ao Medicamento

A API de eventos adversos de medicamentos openFDA retorna dados que foram coletados do FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), um banco de dados que contém informações sobre eventos adversos e relatórios de erros de medicação submetidos à FDA.

Parâmetros

Name Chave Necessário Tipo Description
Consulta de pesquisa
search string

solteiro

Número de registos a devolver
limit integer

solteiro

Devoluções

Name Caminho Tipo Description
exclusão de responsabilidade
meta.disclaimer string

Disclaimer

termos
meta.terms string

Termos de Serviço

licença
meta.license string

Licenciamento de Dados

last_updated
meta.last_updated string

Data da Última Atualização

ignorar
meta.results.skip integer

Número de registos ignorados

limit
meta.results.limit integer

Número de registos a devolver

total
meta.results.total integer

Número total de registos

results
results array of object

Results

formato de data de recebimento
results.receiptdateformat string

Formato da data de receção

recetor
results.receiver string

Recetor

seriedademorte
results.seriousnessdeath string

Acontecimento adverso resultou em morte

EmpresaNumb
results.companynumb string

Identificador da empresa que fornece o relatório.

receivedateformat
results.receivedateformat string

Formato de codificação do campo de data de transmissão

país repórter
results.primarysource.reportercountry string

País a partir do qual o relatório foi apresentado.

qualificação
results.primarysource.qualification string

Categoria de indivíduo que apresentou o relatório.

Formato de data de transmissão
results.transmissiondateformat string

Formato de codificação do campo de data de transmissão.

CumFillExpeditecriteria
results.fulfillexpeditecriteria string

Identifica relatórios acelerados (aqueles que foram processados dentro de 15 dias).

SafetyReportID
results.safetyreportid string

O número de identificação do relatório de segurança de 8 dígitos, também conhecido como número do relatório do caso ou ID do caso.

organização do remetente
results.sender.senderorganization string

Nome da organização que envia o relatório.

recebidos
results.receivedate string

Data em que o relatório foi recebido pela primeira vez pela FDA.

doenteonsetagem
results.patient.patientonsetage string

Idade do doente quando o evento ocorreu pela primeira vez.

patientonsetageunit
results.patient.patientonsetageunit string

A unidade para o intervalo no paciente de campoonsetage.

doentesex
results.patient.patientsex string

O sexo do paciente.

PatientDeathDateFormat
results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat string

Formato de codificação do campo patientdeathdate.

data de morte do doente
results.patient.patientdeath.patientdeathdate string

Se o paciente morreu, a data em que o paciente morreu

reação
results.patient.reaction array of object

Reação

reaçãomeddrapt
results.patient.reaction.reactionmeddrapt string

Reação do doente, como um termo MedDRA.

não esteroide
results.patient.drug array of object

Fármaco

caracterização de fármacos
results.patient.drug.drugcharacterization string

Papel notificado do medicamento no relatório de acontecimentos adversos.

produto medicinal
results.patient.drug.medicinalproduct string

Nome do medicamento.

autorização de medicamentosnumb
results.patient.drug.drugauthorizationnumb string

Número de autorização ou pedido de medicamento (NDA ou ANDA), se fornecido.

via de administração de fármacos
results.patient.drug.drugadministrationroute string

A via de administração da droga.

indicação de medicamento
results.patient.drug.drugindication string

Indicação para o uso da droga.

data de transmissão
results.transmissiondate string

Data em que o registo foi criado.

graves
results.serious string

Gravidade do acontecimento adverso.

data de receção
results.receiptdate string

Data em que as informações mais recentes do relatório foram recebidas pela FDA.

Luta contra a droga

O openFDA drug enforcement reports API retorna dados do FDA Recall Enterprise System (RES), um banco de dados que contém informações sobre informações de eventos de recall enviadas à FDA. Atualmente, estes dados abrangem registos publicamente liberáveis desde 2004 até ao presente. Os dados são atualizados semanalmente.

Parâmetros

Name Chave Necessário Tipo Description
Consulta de pesquisa
search string

solteiro

Número de registos a devolver
limit integer

solteiro

Devoluções

Name Caminho Tipo Description
exclusão de responsabilidade
meta.disclaimer string

Disclaimer

termos
meta.terms string

Termos de Serviço

licença
meta.license string

Licenciamento de Dados

last_updated
meta.last_updated string

Data da Última Atualização

ignorar
meta.results.skip integer

Número de registos ignorados

limit
meta.results.limit integer

Número de registos a devolver

total
meta.results.total integer

Número total de registos

results
results array of object

Results

country
results.country string

O país em que a empresa de recolha está localizada.

city
results.city string

A cidade em que a empresa de recall está localizada.

address_1
results.address_1 string

Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado.

reason_for_recall
results.reason_for_recall string

Informações que descrevem como o produto está defeituoso e viola a Lei FD&C ou estatutos relacionados.

address_2
results.address_2 string

Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado.

product_quantity
results.product_quantity string

A quantidade de produto defeituoso sujeita a recolha.

code_info
results.code_info string

Uma lista de todos os números de lote e/ou série, números de produto, números de embalador ou fabricante, datas de venda ou de consumo, etc., que aparecem no produto ou na sua rotulagem.

center_classification_date
results.center_classification_date string

Data de classificação do centro

distribution_pattern
results.distribution_pattern string

Área geral de distribuição inicial como, "Distribuidores em 6 estados: NY, VA, TX, GA, FL e MA; as Ilhas Virgens; Canadá e Japão". O termo "em todo o país" é definido como significando os cinquenta estados ou uma porção significativa. Note-se que a distribuição posterior pelos destinatários a outras partes não pode ser incluída.

state
results.state string

O estado dos EUA em que a empresa de recall está localizada.

product_description
results.product_description string

Breve descrição do produto recolhido.

report_date
results.report_date string

Data em que a FDA emitiu o relatório de aplicação para o recall do produto.

classificação
results.classification string

Designação numérica (I, II ou III) atribuída pela FDA a um recall de produto específico que indica o grau relativo de perigo para a saúde.

recalling_firm
results.recalling_firm string

A empresa que inicia um recall ou, no caso de um recall solicitado pela FDA ou um recall obrigatório pela FDA, a empresa que tem a responsabilidade primária pela fabricação e (ou) comercialização do produto a ser recolhido.

recall_number
results.recall_number string

Uma designação numérica atribuída pela FDA a um evento de recall específico usado para fins de rastreamento.

initial_firm_notification
results.initial_firm_notification string

O(s) método(s) através do(s) qual(is) a empresa notificou inicialmente o público ou os seus destinatários de uma recolha. Um destinatário é uma pessoa ou empresa indicada num conhecimento de embarque a quem ou a cuja encomenda o produto foi ou será entregue.

product_type
results.product_type string

Tipo de produto

event_id
results.event_id string

Uma designação numérica atribuída pela FDA a um evento de recall específico usado para fins de rastreamento.

termination_date
results.termination_date string

Data de rescisão

more_code_info
results.more_code_info string

Mais informações sobre o código

recall_initiation_date
results.recall_initiation_date string

Data em que a empresa começou a notificar o público ou os seus destinatários da recolha.

código postal
results.postal_code string

Código postal

voluntary_mandated
results.voluntary_mandated string

Descreve quem iniciou o recall. As retiradas são quase sempre voluntárias, ou seja, iniciadas por uma empresa. Um recall é considerado voluntário quando a empresa remove ou corrige voluntariamente os produtos comercializados ou a FDA solicita que os produtos comercializados sejam removidos ou corrigidos. Um recall é obrigatório quando a empresa foi ordenada pela FDA a remover ou corrigir os produtos comercializados, de acordo com a seção 518 (e) da Lei FD&C, Lei Nacional de Lesões por Vacinas Infantis de 1986, 21 CFR 1271.440, Lei de Fórmulas Infantis de 1980 e suas emendas de 1986, ou a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA).

estado
results.status string

Este é um campo .exact. Ele foi indexado como seu conteúdo exato de cadeia de caracteres, e também tokenizado.

Rotulagem de medicamentos

Os fabricantes e distribuidores de medicamentos enviam documentação sobre seus produtos à FDA no formato Structured Product Labeling (SPL). A API de rotulagem de produtos farmacêuticos openFDA retorna dados desse conjunto de dados.

Parâmetros

Name Chave Necessário Tipo Description
Consulta de pesquisa
search string

solteiro

Número de registos a devolver
limit integer

solteiro

Devoluções

Name Caminho Tipo Description
exclusão de responsabilidade
meta.disclaimer string

Disclaimer

termos
meta.terms string

Termos de Serviço

licença
meta.license string

Licenciamento de Dados

last_updated
meta.last_updated string

Data da Última Atualização

ignorar
meta.results.skip integer

Número de registos ignorados

limit
meta.results.limit integer

Número de registos a devolver

total
meta.results.total integer

Número total de registos

results
results array of object

Results

effective_time
results.effective_time string

Referência de data à versão específica do documento de rotulagem.

inactive_ingredient
results.inactive_ingredient array of string

Uma lista de ingredientes inativos e não medicinais em um medicamento.

Referências
results.references array of string

Este campo pode conter referências quando a rotulagem de medicamentos prescritos deve resumir ou de outra forma retransmitir uma recomendação de um órgão científico autorizado, ou em uma metodologia, escala ou técnica padronizada, porque a informação é importante para as decisões de prescrição.

purpose
results.purpose array of string

Informações sobre as indicações do medicamento para uso.

keep_out_of_reach_of_children
results.keep_out_of_reach_of_children array of string

Informações sobre se o produto deve ser mantido fora do alcance das crianças e instruções sobre o que fazer em caso de contacto acidental ou ingestão, se for caso disso.

Advertências
results.warnings array of string

Informações sobre reações adversas graves e potenciais perigos para a segurança, incluindo limitações de utilização impostas por esses perigos e medidas que devem ser tomadas caso ocorram.

spl_product_data_elements
results.spl_product_data_elements array of string

Normalmente, uma lista de ingredientes em um produto farmacêutico.

other_safety_information
results.other_safety_information array of string

Informações sobre a utilização e manuseamento seguros do produto que possam não ter sido especificadas noutro campo.

versão
results.version string

Um número sequencialmente crescente que identifica a versão específica de um documento, começando com 1.

dosage_and_administration
results.dosage_and_administration array of string

Informações sobre a dosagem do medicamento e recomendações de administração, incluindo dose inicial, intervalo de doses, regimes de titulação e qualquer outra informação clinicamente estável que afete as recomendações de dosagem.

pregnancy_or_breast_feeding
results.pregnancy_or_breast_feeding array of string

Documentação disponível.

stop_use
results.stop_use array of string

Informações sobre quando o uso do medicamento deve ser descontinuado imediatamente e um médico consultado. Inclui informação sobre quaisquer sinais de toxicidade ou outras reações que exijam a interrupção imediata da utilização do medicamento.

package_label_principal_display_panel
results.package_label_principal_display_panel array of string

O conteúdo do painel de exibição principal da embalagem do produto, geralmente incluindo o nome do produto, formas de dosagem e outras informações importantes sobre o medicamento.

indications_and_usage
results.indications_and_usage array of string

Uma declaração de cada uma das indicações de uso do medicamento, como para o tratamento, prevenção, mitigação, cura ou diagnóstico de uma doença ou condição, ou de uma manifestação de uma doença ou condição reconhecida, ou para o alívio dos sintomas associados a uma doença ou condição reconhecida. Este campo pode também descrever quaisquer limitações de utilização relevantes.

set_id
results.set_id string

O ID do conjunto, um identificador global exclusivo (GUID) para a rotulagem, estável em todas as versões ou revisões.

id
results.id string

O ID do documento, Um identificador global exclusivo (GUID) para a revisão específica de um documento de rotulagem.

active_ingredient
results.active_ingredient array of string

Uma lista dos ingredientes ativos e medicinais no medicamento.

dosage_and_administration_table
results.dosage_and_administration_table array of string

Informações sobre a dosagem do medicamento e recomendações de administração, incluindo dose inicial, intervalo de doses, regimes de titulação e qualquer outra informação clinicamente estável que afete as recomendações de dosagem.