共用方式為

openFDA 藥物 （獨立發行者） （預覽版）

openFDA 是以 Elasticsearch 為基礎的 API，可提供有關藥物、裝置和食品等名詞的公開 FDA 資料。 這些名詞中的每一個都有一個或多個類別，這些類別提供獨特的數據，例如有關召回執行報告或不良事件的數據。 對 API 的每個查詢都必須針對一種資料通過一個端點。

此連接器適用於以下產品和區域：

服務 Class Regions
副駕駛工作室 進階 除下列區域外的所有 Power Automate 區域 ：
     - 美國政府 （GCC）
     - 美國政府（海灣合作委員會高中）
     - 由 21Vianet 營運的中國雲
     - 美國國防部 （DoD）
邏輯應用程式 標準 所有 Logic Apps 區域， 但下列區域除外：
     - Azure Government 區域
     - Azure 中國區域
     - 美國國防部 （DoD）
Power Apps 進階 除下列區域外的所有 Power Apps 區域 ：
     - 美國政府 （GCC）
     - 美國政府（海灣合作委員會高中）
     - 由 21Vianet 營運的中國雲
     - 美國國防部 （DoD）
Power Automate（自動化服務） 進階 除下列區域外的所有 Power Automate 區域 ：
     - 美國政府 （GCC）
     - 美國政府（海灣合作委員會高中）
     - 由 21Vianet 營運的中國雲
     - 美國國防部 （DoD）
連絡人​​
名稱 Woong Choi
Email Woong.Choi@sevensigma.com.au
連接器中繼資料
Publisher Woong Choi
網站 https://open.fda.gov
隱私策略 https://www.fda.gov/about-fda/about-website/website-policies#privacy
類別 資料

節流限制

名稱 呼叫 續約期間
每個連線的 API 呼叫 100 60 秒

動作

緝毒

openFDA 緝毒報告 API 會從 FDA 召回企業系統 （RES） 傳回資料，該資料庫包含提交給 FDA 的召回事件資訊資訊。 目前，該數據涵蓋了 2004 年至今的可公開發布記錄。 數據每週更新一次。
藥品 NDC

openFDA 藥物 NDC 目錄端點會從 NDC 目錄傳回資料，該資料庫包含國家藥物代碼 （NDC） 相關資訊。 FDA 在每日更新的 NDC 目錄中公佈列出的 NDC 編號和作為清單信息的一部分提交的信息。
藥品FDA

藥品FDA 包括自 1939 年以來批准的大部分藥品。 大多數患者信息、標籤、批准函、評論和其他信息都可用於自 1998 年以來批准的藥品。
藥品標籤

藥品製造商和分銷商以結構化產品標籤 （SPL） 格式向 FDA 提交有關其產品的文件。 openFDA 藥品標籤 API 會傳回此資料集的資料。
藥物不良事件

openFDA 藥物不良事件 API 返回從 FDA 不良事件報告系統 （FAERS） 收集的數據，該系統是一個數據庫，其中包含提交給 FDA 的不良事件和用藥錯誤報告的信息。

緝毒

作業識別碼：
DrugEnforcement

openFDA 緝毒報告 API 會從 FDA 召回企業系統 （RES） 傳回資料，該資料庫包含提交給 FDA 的召回事件資訊資訊。 目前，該數據涵蓋了 2004 年至今的可公開發布記錄。 數據每週更新一次。

參數

名稱 機碼 必要 類型 Description
搜尋查詢
 search string

single
要傳回的記錄數
 limit integer

single

傳回

名稱 路徑 類型 Description
免責聲明
 meta.disclaimer string

Disclaimer
條款
 meta.terms string

服務條款
使用權
 meta.license string

數據授權
last_updated
 meta.last_updated string

最後更新日期
略過
 meta.results.skip integer

略過的記錄數
limit
 meta.results.limit integer

要傳回的記錄數
總計
 meta.results.total integer

記錄總數
results
 results array of object

Results
country
 results.country string

召回公司所在的國家/地區。
city
 results.city string

召回公司所在的城市。
address_1
 results.address_1 string

這是一個 .exact 欄位。 它已作為其確切的字串內容進行索引，並已標記化。
reason_for_recall
 results.reason_for_recall string

描述產品如何存在缺陷並違反 FD&C 法案或相關法規的資訊。
address_2
 results.address_2 string

這是一個 .exact 欄位。 它已作為其確切的字串內容進行索引，並已標記化。
product_quantity
 results.product_quantity string

應召回的不良品數量。
code_info
 results.code_info string

產品或其標籤上顯示的所有批號和/或序列號、產品編號、包裝商或製造商編號、銷售或使用日期等的清單。
center_classification_date
 results.center_classification_date string

中心分類日期
distribution_pattern
 results.distribution_pattern string

初始分銷的一般區域，例如，“6 個州的經銷商：紐約州、弗吉尼亞州、德克薩斯州、喬治亞州、佛羅里達州和馬薩諸塞州;維爾京群島;加拿大和日本“。 「全國」一詞的定義是指五十個州或很大一部分。 請注意，收貨人隨後向其他方分配的可能不包括在內。
狀態
 results.state string

召回公司所在的美國州。
product_description
 results.product_description string

被召回產品的簡要說明。
report_date
 results.report_date string

FDA 發布產品召回執行報告的日期。
分類
 results.classification string

FDA 為特定產品召回分配的數字名稱（I、II 或 III），表示健康危害的相對程度。
recalling_firm
 results.recalling_firm string

發起召回的公司，或者在 FDA 要求召回或 FDA 強制召回的情況下，對要召回的產品的製造和（或）營銷負有主要責任的公司。
recall_number
 results.recall_number string

FDA 為用於追蹤目的的特定召回事件分配的數字名稱。
initial_firm_notification
 results.initial_firm_notification string

（二）公司最初通知公眾或其收貨人召回的方式。 收貨人是指提單中指定的個人或公司，產品已交付或將交付給誰或將交付給誰的訂單。
product_type
 results.product_type string

產品類型
event_id
 results.event_id string

FDA 為用於追蹤目的的特定召回事件分配的數字名稱。
termination_date
 results.termination_date string

終止日期
more_code_info
 results.more_code_info string

更多程式碼資訊
recall_initiation_date
 results.recall_initiation_date string

公司首次開始通知公眾或其收貨人召回的日期。
郵遞區號
 results.postal_code string

郵遞區號
voluntary_mandated
 results.voluntary_mandated string

描述誰發起了召回。 召回幾乎總是自願的，這意味著由公司發起。 當公司自願移除或更正已上市產品或 FDA 要求移除或更正已上市產品時，召回被視為自願。 根據 FD&C 法案第 518（e） 條、1986 年國家兒童疫苗傷害法、21 CFR 1271.440、1980 年嬰兒配方奶粉法及其 1986 年修正案或食品安全現代化法案 （FSMA）。
狀態
 results.status string

這是一個 .exact 欄位。 它已作為其確切的字串內容進行索引，並已標記化。

藥品 NDC

作業識別碼：
DrugNDC

openFDA 藥物 NDC 目錄端點會從 NDC 目錄傳回資料，該資料庫包含國家藥物代碼 （NDC） 相關資訊。 FDA 在每日更新的 NDC 目錄中公佈列出的 NDC 編號和作為清單信息的一部分提交的信息。

參數

名稱 機碼 必要 類型 Description
搜尋查詢
 search string

single
要傳回的記錄數
 limit integer

single

傳回

名稱 路徑 類型 Description
免責聲明
 meta.disclaimer string

Disclaimer
條款
 meta.terms string

服務條款
使用權
 meta.license string

數據授權
last_updated
 meta.last_updated string

最後更新日期
略過
 meta.results.skip integer

略過的記錄數
limit
 meta.results.limit integer

要傳回的記錄數
總計
 meta.results.total integer

記錄總數
results
 results array of object

Results
product_ndc
 results.product_ndc string

NDC 編號的貼標機製造商代碼和產品代碼區段，以連字號分隔。
generic_name
 results.generic_name string

藥品的通用名稱。
labeler_name
 results.labeler_name string

藥品的標籤名稱。
brand_name
 results.brand_name string

藥品的品牌或商品名稱。
active_ingredients
 results.active_ingredients array of object

有效成分
名稱
 results.active_ingredients.name string

藥品中活性藥用成分的名稱。
力
 results.active_ingredients.strength string

藥品中活性藥用成分的強度。
已
 results.finished boolean

已
包裝
 results.packaging array of object

包裝
package_ndc
 results.packaging.package_ndc string

該編號稱為 NDC，用於識別貼標商、產品和貿易包裝尺寸。 第一個部分，即標籤代碼，由 FDA 分配。 貼標商是製造（包括重新包裝商或重新貼標商）或分銷（以自己的名義）藥物的任何公司。
描述
 results.packaging.description string

以句子形式描述包裝的尺寸和類型。 多層次套件會將描述串連在一起。
marketing_start_date
 results.packaging.marketing_start_date string

這是貼標商指示其開始銷售藥品的日期。
樣本
 results.packaging.sample boolean

指出這是否為範例封裝。
listing_expiration_date
 results.listing_expiration_date string

如果未經公司更新或認證，這是上市記錄將到期的日期。
manufacturer_name
 results.openfda.manufacturer_name array of string

生產該藥品的製造商或公司的名稱，對應於 NDC 的標籤商代碼段。
rxcui
 results.openfda.rxcui array of string

RxNorm 概念唯一識別碼。 RxCUI 是一個唯一的數字，描述了有關藥品的語義概念，包括其成分、強度和劑型。
spl_set_id
 results.openfda.spl_set_id array of string

產品結構化產品標籤的唯一識別碼，在標籤的各個版本之間保持穩定。 也稱為集合 ID。
努伊
 results.openfda.nui array of string

套用至國家藥物檔案參考術語 （NDF-RT） 中藥物概念的唯一識別碼。
pharm_class_epc
 results.openfda.pharm_class_epc array of string

已建立的藥理學類別，與經 FDA 確定具有科學有效性和臨床意義的活性部分（仿製藥）的批准適應症相關。 採取藥理類別的形式，其次是[EPC]（如噻嗪類利尿劑[EPC]或腫瘤壞死因子阻滯劑[EPC]。
pharm_class_pe
 results.openfda.pharm_class_pe array of string

藥物既定藥理類別的生理效應或藥效學效應（組織、器官或器官系統級功能活性）。 採取效果的形式，然後是 [PE]（例如利尿增加 [PE] 或細胞因子活性降低 [PE]。
大學
 results.openfda.unii array of string

唯一成分標識符，這是一種非專有的、免費的、唯一的、明確的、非語義的字母數字標識符，基於物質的分子結構和/或描述性信息。
marketing_category
 results.marketing_category string

產品類型分為幾個潛在的行銷類別，例如 NDA/ANDA/BLA、OTC 專著或未經批准的藥物。
dosage_form
 results.dosage_form string

藥物的劑型。 沒有標準，但值可能包括片劑或注射液等術語。
spl_id
 results.spl_id string

產品特定版本結構化產品標籤的唯一識別碼。 也稱為文件 ID。
product_type
 results.product_type string

藥品類型
route
 results.route array of string

藥品的給藥途徑。
marketing_start_date
 results.marketing_start_date string

這是貼標商指示其開始銷售藥品的日期。
product_id
 results.product_id string

ProductID 是 NDC 產品代碼和 SPL documentID 的串連。
application_number
 results.application_number string

這對應於標籤商針對指定了相應行銷類別的產品報告的 NDA、ANDA 或 BLA 編號。 如果指定的行銷類別是 OTC 專著最終版或 OTC 專著非最終版，則申請編號將是相應專著對應的 CFR 引文（例如「第 341 部分」）。 對於未經批准的藥物，此欄位將為空。
brand_name_base
 results.brand_name_base string

品牌名稱的基礎，不包括其後綴。
pharm_class
 results.pharm_class array of string

這些是報告的藥理類別類別，對應於上面列出的物質名稱。

藥品FDA

作業識別碼：
DrugsFDA

藥品FDA 包括自 1939 年以來批准的大部分藥品。 大多數患者信息、標籤、批准函、評論和其他信息都可用於自 1998 年以來批准的藥品。

參數

名稱 機碼 必要 類型 Description
搜尋查詢
 search string

single
要傳回的記錄數
 limit integer

single

傳回

名稱 路徑 類型 Description
免責聲明
 meta.disclaimer string

Disclaimer
條款
 meta.terms string

服務條款
使用權
 meta.license string

數據授權
last_updated
 meta.last_updated string

最後更新日期
略過
 meta.results.skip integer

略過的記錄數
limit
 meta.results.limit integer

要傳回的記錄數
總計
 meta.results.total integer

記錄總數
results
 results array of object

Results
提交內容
 results.submissions array of object

提交
submission_type
 results.submissions.submission_type string

個別提交的類型。 與submission_number結合使用。
submission_number
 results.submissions.submission_number string

該應用程式下每個提交的唯一識別碼。
submission_status
 results.submissions.submission_status string

此提交的當前狀態。
submission_status_date
 results.submissions.submission_status_date string

狀態套用至提交的日期。
submission_class_code
 results.submissions.submission_class_code string

提交分類代碼，以前稱為化學分類代碼，被分配為“類型”代碼。
submission_class_code_description
 results.submissions.submission_class_code_description string

提交分類代碼，以前稱為化學分類代碼，被分配為“類型”代碼。 這是分類代碼的完整描述。
application_number
 results.application_number string

這對應於標籤商針對指定了相應行銷類別的產品報告的 NDA、ANDA 或 BLA 編號。 如果指定的行銷類別是 OTC 專著最終版或 OTC 專著非最終版，則申請編號將是相應專著對應的 CFR 引文（例如「第 341 部分」）。 對於未經批准的藥物，此欄位將為空。
sponsor_name
 results.sponsor_name string

該公司向 FDA 提交了批准在美國銷售該藥品的申請。
products
 results.products array of object

Products
product_number
 results.products.product_number string

與 NDA（新藥申請）、ANDA（簡易新藥申請）和生物製劑許可申請 （BLA） 相關的每種藥品都分配了一個產品編號。 如果一種藥品有多種強度，則有多個產品編號。
reference_drug
 results.products.reference_drug string

指出藥品是否為參考藥物。
brand_name
 results.products.brand_name string

藥品的品牌或商品名稱。
active_ingredients
 results.products.active_ingredients array of object

有效成分
名稱
 results.products.active_ingredients.name string

藥品中活性藥用成分的名稱。
力
 results.products.active_ingredients.strength string

藥品中活性藥用成分的強度。
reference_standard
 results.products.reference_standard string

指出藥品是否為參考標準。
dosage_form
 results.products.dosage_form string

藥物的劑型。 沒有標準，但值可能包括片劑或注射液等術語。
route
 results.products.route string

藥品的給藥途徑。
marketing_status
 results.products.marketing_status string

指出藥品在美國的銷售方式。

藥品標籤

作業識別碼：
DrugLabeling

藥品製造商和分銷商以結構化產品標籤 （SPL） 格式向 FDA 提交有關其產品的文件。 openFDA 藥品標籤 API 會傳回此資料集的資料。

參數

名稱 機碼 必要 類型 Description
搜尋查詢
 search string

single
要傳回的記錄數
 limit integer

single

傳回

名稱 路徑 類型 Description
免責聲明
 meta.disclaimer string

Disclaimer
條款
 meta.terms string

服務條款
使用權
 meta.license string

數據授權
last_updated
 meta.last_updated string

最後更新日期
略過
 meta.results.skip integer

略過的記錄數
limit
 meta.results.limit integer

要傳回的記錄數
總計
 meta.results.total integer

記錄總數
results
 results array of object

Results
effective_time
 results.effective_time string

標籤文件特定版本的日期參考。
inactive_ingredient
 results.inactive_ingredient array of string

藥品中非活性、非藥用成分的清單。
引用
 results.references array of string

當處方藥標籤必須總結或以其他方式轉達權威科學機構的建議或標準化方法、規模或技術時，此字段可能包含參考文獻，因為該信息對於處方決策很重要。
purpose
 results.purpose array of string

有關藥品使用適應症的信息。
keep_out_of_reach_of_children
 results.keep_out_of_reach_of_children array of string

有關產品是否應放在兒童接觸不到的地方的信息，以及有關意外接觸或攝入時該怎麼做的說明（如果適用）。
警告
 results.warnings array of string

有關嚴重不良反應和潛在安全隱患的信息，包括這些危害施加的使用限制以及發生時應採取的步驟。
spl_product_data_elements
 results.spl_product_data_elements array of string

通常是藥品中的成分清單。
other_safety_information
 results.other_safety_information array of string

有關產品安全使用和處理的信息，這些信息可能未在其他字段中指定。
版本
 results.version string

以 1 開頭的循序遞增數字，以識別文件的特定版本。
dosage_and_administration
 results.dosage_and_administration array of string

有關藥品劑量和給藥建議的信息，包括起始劑量、劑量範圍、滴定方案以及影響劑量建議的任何其他臨床重要信息。
pregnancy_or_breast_feeding
 results.pregnancy_or_breast_feeding array of string

文件即將發布。
stop_use
 results.stop_use array of string

有關何時停止使用藥品的信息應立即停止並諮詢醫生。 包括有關需要立即停止使用該產品的任何毒性或其他反應跡象的信息。
package_label_principal_display_panel
 results.package_label_principal_display_panel array of string

產品包裝主顯示面板的內容，通常包括產品名稱、劑型以及藥品的其他關鍵資訊。
indications_and_usage
 results.indications_and_usage array of string

每種藥品使用適應症的聲明，例如用於治療、預防、減輕、治癒或診斷疾病或病症，或公認疾病或病症的表現，或緩解與公認疾病或病症相關的症狀。 此欄位也可以描述任何相關的使用限制。
set_id
 results.set_id string

設定 ID，標籤的全域唯一識別碼 （GUID），在所有版本或修訂中都穩定。
識別碼
 results.id string

文件標識碼，標示文件特定修訂的全域唯一識別碼 （GUID）。
active_ingredient
 results.active_ingredient array of string

藥品中活性藥用成分的清單。
dosage_and_administration_table
 results.dosage_and_administration_table array of string

有關藥品劑量和給藥建議的信息，包括起始劑量、劑量範圍、滴定方案以及影響劑量建議的任何其他臨床重要信息。

藥物不良事件

作業識別碼：
DrugAdverseEvent

openFDA 藥物不良事件 API 返回從 FDA 不良事件報告系統 （FAERS） 收集的數據，該系統是一個數據庫，其中包含提交給 FDA 的不良事件和用藥錯誤報告的信息。

參數

名稱 機碼 必要 類型 Description
搜尋查詢
 search string

single
要傳回的記錄數
 limit integer

single

傳回

名稱 路徑 類型 Description
免責聲明
 meta.disclaimer string

Disclaimer
條款
 meta.terms string

服務條款
使用權
 meta.license string

數據授權
last_updated
 meta.last_updated string

最後更新日期
略過
 meta.results.skip integer

略過的記錄數
limit
 meta.results.limit integer

要傳回的記錄數
總計
 meta.results.total integer

記錄總數
results
 results array of object

Results
receiptdate格式
 results.receiptdateformat string

收據日期格式
接收器
 results.receiver string

接收器
嚴重性死亡
 results.seriousnessdeath string

不良事件導致死亡
公司麻木
 results.companynumb string

提供報告之公司的識別碼。
receiveDate格式
 results.receivedateformat string

transmissiondate 欄位的編碼格式
記者國家
 results.primarysource.reportercountry string

提交報告的國家/地區。
資格
 results.primarysource.qualification string

提交報告的個人類別。
傳輸日期格式
 results.transmissiondateformat string

transmissiondate 欄位的編碼格式。
FulfillExpedite條件
 results.fulfillexpeditecriteria string

識別加急報告（在 15 天內處理的報告）。
安全報告ID
 results.safetyreportid string

8 位數的安全報告 ID 號碼，也稱為病例報告號碼或案例 ID。
發送者組織
 results.sender.senderorganization string

傳送報告的組織名稱。
接收日期
 results.receivedate string

FDA 首次收到報告的日期。
患者發病
 results.patient.patientonsetage string

事件首次發生時患者的年齡。
患者就診單位
 results.patient.patientonsetageunit string

現場患者就診時間間隔的單位。
患者ex
 results.patient.patientsex string

患者的性別。
patientdeathdate格式
 results.patient.patientdeath.patientdeathdateformat string

欄位 patientdeathdate 的編碼格式。
患者死亡日期
 results.patient.patientdeath.patientdeathdate string

如果患者死亡，則患者死亡的日期
反作用
 results.patient.reaction array of object

反作用
反應meddrapt
 results.patient.reaction.reactionmeddrapt string

患者反應，作為 MedDRA 術語。
藥
 results.patient.drug array of object

藥
藥物表徵
 results.patient.drug.drugcharacterization string

報告該藥物在不良事件報告中的作用。
醫藥產品
 results.patient.drug.medicinalproduct string

藥物名稱。
藥物授權麻木
 results.patient.drug.drugauthorizationnumb string

藥物授權或申請號（NDA 或 ANDA）（如果提供）。
藥物給藥途徑
 results.patient.drug.drugadministrationroute string

藥物的給藥途徑。
藥物適應症
 results.patient.drug.drugindication string

藥物使用適應症。
傳輸日期
 results.transmissiondate string

記錄的建立日期。
重
 results.serious string

不良事件的嚴重性。
收貨日期
 results.receiptdate string

FDA 收到報告中最新資訊的日期。